Lactulose EG Sirop 500Ml

4.4. Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Pijnlijke abdominale symptomen van onbekende oorsprong moeten voor de start van de behandeling onderzocht worden om een ongediagnosticeerde perforatie of obstructie uit te sluiten, of een ongediagnosticeerde ziekte/aandoening die de vatbaarheid daarvoor verhoogt. Als de behandeling na enkele dagen onvoldoende effect oplevert, moet overwogen worden om de dosis aan te passen en/of aanvullende maatregelen te nemen. Het chronisch gebruik van niet ingestelde doseringen en misbruik kunnen leiden tot diarree en verstoring van de elektrolytenbalans. Men dient rekening te houden dat de stoelgangreflex verstoord kan raken tijdens de behandeling. Lactulose EG kan in normale dosering ook aan diabetici worden gegeven mits opvolging. De medicinale behandeling van constipatie is enkel een hulpmiddel bij de behandeling met een aangepast dieet en voldoende lichaamsbeweging. Informatie over residuen vanuit het productieproces met bekend effect: Dit product bevat lactose, galactose en fructose vanuit het productieproces. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose- of galactose-intolerantie, zoals galactosemie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken. Lactulose moet met voorzichtigheid gegeven worden aan patiënten met een lactose-intolerantie.

Pediatrische patiënten Bij zuigelingen en kinderen is het voorschrijven van laxeermiddelen uitzonderlijk. Men moet rekening houden dat de normale werking van de ontlasting kan gehinderd worden.

Lactulose EG is een laxeermiddel. Lactulose is aangewezen wanneer de stoelgang te hard is, of de hoeveelheden te klein, of nog omdat er helemaal geen ontlasting is.

Contra - indicaties:

U mag Lactulose EG niet gebruiken:

• als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
• indien u een galactose- of lactosevrij dieet moet volgen, daar deze suikers deel uitmaken van de samenstelling van Lactulose EG.
• in geval van buikpijnen van onduidelijke oorsprong en intestinale obstructie.

• De werkzame stof in Lactulose EG is lactulose, overeenkomend met 670 mg/ml. Kleinere hoeveelheden van andere begeleidende suikers, nl. lactose, epilactose, galactose, tagatose en fructose kunnen aanwezig zijn.
• De andere stof in Lactulose EG siroop is gezuiverd water.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Lactulose EG nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Lactulose EG kan geneesmiddelen, waarvan de vrijstelling afhankelijk is van de pH in het colon, inactiveren. Geneesmiddelen die uitdroging (dehydratatie) kunnen verergeren (bijv. diuretica: geneesmiddelen die de urineproductie bevorderen) moeten bij diarree worden vermeden; de Lactulose EG dosering moet verlaagd worden tot de diarree verdwenen is.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen):

 Diarree

Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen):

 Winderigheid (flatulentie)

 Misselijkheid (nausea)

 Overgeven

 Buikpijn

Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen):

 Verstoring van de elektrolytenbalans ten gevolge van diarree

Frequentie niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 Allergische reacties, huiduitslag, jeuk, netelroos

Winderigheid kan voorkomen tijdens de eerste dagen van de behandeling. Gewoonlijk verdwijnt dit weer na een paar dagen. Als er doseringen gebruikt worden die hoger zijn dan voorgeschreven, kan buikpijn en diarree voorkomen. In die gevallen dient de dosis te worden verlaagd.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) – Afdeling Vigilantie – Galileelaan 5/03, 1210 Brussel of Postbus 97, 1000 Brussel Madou.

Website: www.eenbijwerkingmelden.be of e-mail: adr@fagg.be.

Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy of Division de la Pharmacie et des Médicaments de de Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Lactulose EG niet gebruiken? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Indien u lijdt aan Galactosemie (een ernstige genetische afwijking waardoor u geen galactose verteert) - Indien u lijdt aan een afsluiting in het spijsverteringsstelsel (anders dan normale constipatie) - Indien u lijdt aan een perforatie van het spijsverteringsstelsel of het risico hierop Als u er niet zeker van bent, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Lactulose EG gaat gebruiken

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Het is aangetoond dat Lactulose EG vrij is van gevaren voor de foetus, en kan ingenomen worden in geval van zwangerschap. Borstvoeding Het is aangetoond dat Lactulose EG vrij is van gevaren voor de zuigeling, en kan ingenomen worden in geval van borstvoeding.

Aanvangsdosis tijdens 3 dagen

• Volwassenen
  • hardnekkige gevallen: 30-45 ml per dag
  • minder ernstige gevallen: 15-30 ml per dag
  • lichtere gevallen: 15 ml per dag
  • Kinderen van 6 tot 14 jaar: 15 ml per dag
  • Kleuters: 5 à 10 ml per dag
  • Zuigelingen: 5 ml per dag

Onderhoudsdosis

• Volwassenen
• hardnekkige gevallen: 15-30 ml per dag
• minder ernstige gevallen: 15 ml per dag
• lichtere gevallen: 15 ml per dag
• Kinderen van 6 tot 14 jaar: 15 ml per dag
• Kleuters: 5 à 10 ml per dag
• Zuigelingen: 5 ml per dag

Toedieningswijze

• De dagdosis is in één keer in te nemen : bij voorkeur bij het ontbijt