Dafalgan Plus Cafeine 500mg/65mg Filmomh Tabl 30

Dafalgan Plus Caffeine bevat paracetamol, een pijnverlichtend geneesmiddel (pijnstiller) dat helpt
om uw temperatuur te verlagen wanneer u koorts heeft en cafeïne die het pijnstillend effect van
paracetamol versterkt en ervoor zorgt dat u meer alert bent.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling bij lichte of matige pijn en/of
koorts bij volwassenen en kinderen van 15 jaar of ouder.
Dit geneesmiddel is te verkrijgen zonder voorschrift. U moet Dafalgan Plus Caffeine echter
gebruiken met de nodige voorzichtigheid om de beste resultaten te behalen.

- De werkzame stoffen in dit middel zijn paracetamol en cafeïne. Iedere tablet bevat 500 mg
paracetamol en 65 mg cafeïne.
- De andere hulpstoffen in dit middel zijn:
- gepregelatiniseerd maïszetmeel,
- povidon,
- crospovidon,
- stearinezuur,
- microkristallijne cellulose,
- watervij colloïdaal silicium,
- croscarmellose-natrium,
- magnesiumstearaat.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Dafalgan Plus Cafeine nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts.

• clozapine (wordt gebruikt om bijvoorbeeld schizofrenie te behandelen),
• bètablokkers zoals atenolol, metoprolol, oxeprenolol of propranolol (wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen en hartklachten),
• disulfiram (wordt gebruikt bij de behandeling van alcoholisme),
• fluvoxamine, monoamineoxidaseremmers en lithium (wordt gebruikt om angst, depressie en andere psychologische aandoeningen te behandelen),
• diazepam (wordt gebruikt om angst te behandelen of ook als kalmeermiddel),
• Sint-Janskruid (wordt gebruikt om lichte vormen van depressie te behandelen),
• fenylpropanolamine en efedrine (decongestiva) of theofylline (voor astma),
• andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten,
• cholestyramine (voor hoge cholesterol). Paracetamol moet ten minste 1 uur vóór of 4 uur na toediening van colestyramine worden ingenomen,
• metoclopramide en domperidon (wordt gebruikt om misselijkheid of een ziektegevoel te bestrijden),
• anticoagulantia die oraal worden ingenomen (worden gebruikt om bloedstolling te voorkomen),
• dipyridamole (wordt vaak gebruikt voor hartaandoeningen bij ziekenhuisonderzoeken),
• methoxsaleen (wordt gebruikt om de huidaandoening psoriasis te behandelen),
• carbamazepine, fenobarbitol, fenytoïne, stiripentol en lamotrigine (wordt gebruikt om epilepsie te behandelen),
• levothyroxine (wordt gebruikt om schildklieraandoeningen te behandelen),
• pipemidinezuur (wordt gebruikt om infecties te behandelen),
• probenecid (wordt gebruikt om jicht te behandelen),
• salicylamide (wordt gebruikt om koorts of lichte pijn te behandelen),
• isoniazide (wordt gebruikt om tuberculose te behandelen),
• zidovudine (wordt gebruikt om HIV te behandelen),
• mexiletine (wordt gebruikt om een abnormale hartslag te behandelen),
• chlooramfenicol, ciprofloxacine, norfloxacine, enoxacine, rifampicine (antibiotica).
• flucloxacilline (een penicilline antibioticum). (antibioticum), vanwege een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose met hoge anion-gap) die dringend behandeling vereisen en die vooral kunnen optreden bij ernstige nierinsufficiëntie, sepsis (wanneer bacteriën en hun toxines in het bloed circuleren en orgaanschade veroorzaken), ondervoeding, chronisch alcoholisme en bij gebruik van de maximale dagelijkse doses paracetamol.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen werden gemeld via post-marketingervaringen:

Vaak (kan zich voordoen bij 1 op 10 personen):

• slapeloosheid,

• rusteloosheid,

• angst,

• nervositeit,

• duizeligheid,

• hoofdpijn,

• maagdarmstoornis,

Zelden (kan zich voordoen bij 1 op 1000 personen):

• allergische reactie

• hoofdpijn

• buikpijn, diarree, misselijkheid, braken, obstipatie

• leverfalen, levernecrose, geelzucht

• roodheid van de huid, jeuk, uitslag, zweten, galbulten

• bloedvlekken op de huid

• duizeligheid, malaise (algehele zwakte)

• overdosis / intoxicatie

Zeer zeldzaam (kan zich voordoen bij 1 op 10000 personen):

• ernstige huidreacties

• bloedarmoede (verlaagd aantal rode bloedcellen)

• biologische veranderingen die een bloedonderzoek vereisen: leverfunctiestoornissen, abnormaal

lage niveaus van bepaalde witte bloedcellen en/of bepaalde bloedcellen zoals bloedplaatjes, wat

kan leiden tot neusbloedingen of bloedend tandvlees

• levertoxiciteit

• aanwezigheid van witte bloedcellen in de urine in afwezigheid van bacteriën

Niet bekend (hoe frequent dit voorkomt, (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• anafylactische reactie (ernstige allergische reactie)

• angio-oedeem (zwelling van de dermis)

• roodheid of allergische reacties met plotselinge zwelling van het gezicht en de nek, of

plotselinge malaise met een daling van de bloeddruk

• bronchospasme

• hepatitis (ontsteking van de lever)

• verhoogde leverenzymen

• prikkelbaarheid

• hartkloppingen,

• tachycardie (verhoging van de hartslag),

• een ernstige aandoening die het bloed zuurder kan maken (metabole acidose genaamd) bij

patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2).

Wanneer het aanbevolen doseringsschema wordt gecombineerd met de voedselopname van cafeïne,

dan kan de daaruit voortvloeiende hogere dosis van cafeïne het potentieel verhogen voor cafeïne- gerelateerde bijwerkingen zoals nervositeit, duizeligheid, slapeloosheid, rusteloosheid, angst,

prikkelbaarheid, hoofdpijn, maagdarmstelselaandoeningen en hartkloppingen.

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- wanneer u leverproblemen heeft,
- als u jonger bent dan 15 jaar of minder weegt dan 50 kg.

Slik de tabletten in hun geheel in, bij voorkeur met een water.
Uitsluitend voor kortstondig gebruik.
Gebruik bij volwassenen, ouderen en jongeren (van 15 tot 18 jaar) die meer wegen dan 60 kg
Neem 1-2 tabletten om de 4-6 uur zoals vereist (tot driemaal daags).
Neem niet meer dan 6 tabletten in een tijdspanne van 24 uur.
Gebruik het geneesmiddel niet vaker dan om de 4 uur.
Gebruik bij volwassenen, ouderen en jongeren (van 15 tot 18 jaar) met een gewicht tussen 50 kg
en 60 kg
Neem 1 tablet om de 4-6 uur zoals vereist (tot driemaal daags).
Neem niet meer dan 4 tabletten in een tijdspanne van 24 uur.
Gebruik het geneesmiddel niet vaker dan om de 4 uur.
Gebruik bij kinderen en jongeren
Geef geen Dafalgan Plus Caffeine aan kinderen onder 15 jaar of aan volwassenen of aan adolescenten
die minder wegen dan 50 kg.