Progestogel Gel 1 X 80g 1%

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Zorg voor een perfecte hygiëne van de buste en de handen bij applicatie. Als de cyclus onregelmatig is, kan worden aanbevolen dit geneesmiddel te combineren met een progesteron of een progestativum dat door de mond wordt ingenomen. Dit geneesmiddel is voor uitwendig gebruik: niet inslikken. Opgelet: Progestogel heeft niet het effect van een contraceptieve pil. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Progestogel gebruikt. Progestogel kan per ongeluk van de huid op andere mensen worden overgedragen. Laat gedurende 1 uur na aanbrenging niemand met het blootgestelde deel van uw huid in contact komen. Dit geldt in het bijzonder voor kinderen. Bedek het gebied, indien nodig, zodra de gel in de huid is getrokken. Het risico op eventuele bijwerkingen bij een andere persoon door overdracht via contact kan niet worden uitgesloten, maar werd nog nooit gezien. De maandstonden kunnen 1 tot 2 dagen vroeger komen; in dat geval kan de toediening gebeuren van de 10e tot de 25e dag van de cyclus. In geval van beschadiging van de huid, bestaat er een risico dat er progesteron in het bloed terechtkomt. Om die reden wordt aanbevolen Progestogel niet aan te brengen op een beschadigde huid. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het product is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Progestogel nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Zwangerschap en borstvoeding Aangezien dit geneesmiddel wordt aangebracht op de borsten, wordt het gebruik ervan tijdens borstvoeding afgeraden. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Niet van toepassing. Progestogel bevat ricinusolie en alcohol Ricinusolie kan huidreacties veroorzaken. Progestogel bevat 0,6 g alcohol (ethanol) per 1,25 g gel. Dit kan een brandend gevoel geven op uw huid als uw huid beschadigd is. Met betrekking tot gebruik bij open vuur, brandende sigaret of bepaalde apparaten (bijvoorbeeld föhn), kan dit geneesmiddel brandbaar zijn tot het is opgedroogd.

• Hormoonbehandeling (substitutie) bij plaatselijk progesteron-insufficiëntie:
• bij goedaardige borstaandoeningen : idiopathische of met een goedaardige mastopathia geassocieerde mastodynie... (is niet geschikt voor mannen !)

• De werkzame stof in dit middel is progesteron.

• De andere stoffen in dit middel zijn: octyl-2-dodecanol - carbomeer Carbopol® 980 NF

• trolamine - gehydrogeneerde polyoxyethyleenricinusolie - ethanol - gezuiverd water.

Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd. Voor zover bekend, bestaat er tot nog toe geen enkele medicamenteuze interactie.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen

krijgt daarmee te maken.

De bijwerkingen die het vaakst voorkomen bij gebruik van Progestogel zijn een vroeger optreden (hoogstens 1 tot 2 dagen) van de maandstonden zonder verandering van de gebruikelijke hoeveelheid bloedverlies.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij het gebruik van Progestogel:

Vaak (bij maximaal 1 op de 10 personen):

 Zware of langdurige menstruatiebloedingen (metrorragie)

Zelden (bij maximaal 1 op de 1.000 personen):

 Huidirritatie

Gezien de wijze van toediening is het onder de aanbevolen gebruiksvoorwaarden weinig waarschijnlijk dat progesteron in het bloed terechtkomt. In geval van beschadiging van de huid is er echter een hoger risico op bijwerkingen door opname in het bloed, zoals veranderingen van de maandstonden, amenorroe, tussentijdse bloedingen en hoofdpijn.

- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- Borstkanker.

Aangezien dit geneesmiddel wordt aangebracht op de borsten, wordt het gebruik ervan tijdens borstvoeding afgeraden. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Volwassen vrouwen

• 1 tot 2 strookjes van 2,5 g gel per applicatie
• De gemiddelde gebruiksduur is 3 tot 6 maanden.
• De maximale dagdosering is 5 g

Toedieningswijze

• Na het wassen op elke borst aanbrengen.
• Licht masseren tot penetratie van het product
• Duw op de onderkant van de tube en maak een worstje in de groef van het latje.
• De behandeling wordt bij voorkeur continu toegepast, alle dagen van de maand, ook tijdens de maandstonden.