Androgel Zakjes 30 X 5g

Androgenen-substitutie-therapie bij : - aangetoonde hypogonadisme en bevestigd met 2 afzonderlijke bepalingen van het testosterontekort...

• De werkzame stof in dit middel is testosteron. Elk 5 g sachet bevat 50 mg testosteron.

• De andere stoffen in dit middel zijn carbomeer 980, isopropylmyristaat, 96% ethanol, natriumhydroxide en gezuiverd water.

Gebruikt u naast Androgel nog andere geneesmiddelen (met name de geneesmiddelen hieronder), heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker:

• orale anticoagulantia (medicijnen die het bloed verdunnen en via de mond worden ingenomen)

• corticosteroïden (middelen die worden gebruikt om ontstekingen te verminderen)

• insuline (medicijnen die worden gebruikt om bij diabetes uw bloedsuikerwaarden onder controle te houden). Gebruikt u dit middel? Dan moet u misschien uw dosis insuline verlagen.

Is een van de situaties hierboven op u van toepassing (of twijfelt u)? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Met name deze geneesmiddelen kunnen ertoe leiden dat uw dosis van dit middel moet worden aangepast.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

 stemmingsveranderingen  emotionele klachten (stemmingsschommelingen, affectieve stoornis, woede, agressie, ongeduld, slapeloosheid, abnormale dromen, meer zin hebben in seks)  duizelig zijn  een tintelend, prikkelend of doof gevoel  uw geheugen werkt minder goed  meer gevoel in de huid bij aanraken  hoofdpijn  hoge bloeddruk  diarree  kaalheid  uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk (netelroos of galbulten)  zwelling van de borst(en) bij mannen  reactie op de plaats van aanbrengen  veranderingen in laboratoriumonderzoek (hoger aantal rode bloedcellen, vetten)  verhoogd getal dat laat zien hoeveel rode bloedcellen in uw bloed zitten. Dit heet hematocriet.  meer eiwit in de rode bloedcellen (hemoglobine). Dit eiwit vervoert zuurstof door het lichaam.  groter aantal rode bloedcellen

Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

Dit geneesmiddel kan het volgende veroorzaken:

 plotseling ontstaan van hoge bloeddruk met schadelijke gevolgen  opvliegers/overmatig blozen  ontsteking van een ader  pijnlijke mond  opgeblazen buik  acne  u heeft heel veel haar (hirsutisme)  huiduitslag  droge huid  heel veel afscheiding van talg uit de talgklieren  huidletsels  jeukende uitslag op uw huid (contacteczeem)  veranderingen in de haarkleur  overgevoeligheid op de plaats van aanbrengen  jeuk op de plaats van aanbrengen  tepelaandoening  abnormaliteiten m.b.t. de prostaat  pijn aan de testikels  vaker een erectie krijgen  uw lichaam houdt te veel vocht vast, waarbij putjes ontstaan  PSA-waarde verhoogd

Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)

Dit geneesmiddel kan het volgende veroorzaken:

 levergezwel  de penis blijft heel lang stijf en dat doet pijn

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

Dit geneesmiddel kan het volgende veroorzaken:

 geelzucht  verstopping van de urinewegen

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Dit geneesmiddel kan het volgende veroorzaken:

 prostaatkanker  u bent erg moe en heeft weinig energie  zenuwachtig zijn  depressie  vijandig zijn  uw ademhaling stopt kort tijdens de slaap  verstopping van de urinewegen  spierkrampen  meer/minder zin hebben in seks  therapie met een hoge dosis van testosteronpreparaten onderbreekt of vermindert de aanmaak van spermacellen vaak op omkeerbare wijze. Hierdoor worden de testikels kleiner.  u voelt zich ziek of u voelt zich niet lekker  uw lichaam houdt te veel vocht vast  overgevoeligheidsreacties  toename van gewicht  veranderingen van elektrolyten (vasthouden van natrium, chloride, kalium, calcium, anorganisch fosfaat en water) tijdens een behandeling met een hoge dosis en/of langdurige behandeling  huidreacties (door de alcohol in het product kan het vaak aanbrengen op de huid irritatie en droge huid veroorzaken)  vaker voorkomen van water vasthouden en van uw lichaam dat te veel vocht vasthoudt

Door de alcohol in dit geneesmiddel kan het vaak aanbrengen op de huid irritatie en droge huid veroorzaken.

Androgel is gecontra-indiceerd: — in het geval van bekende of vermoede prostaatkanker of mammacarcinoom; — in het geval van bekende overgevoeligheid voor testosteron of voor de hulpstoffen van de gel.

Volwassen en bejaarde mannen

• Aanbevolen dosis: 5 g gel (dus 50 mg testosteron) eenmaal daags, steeds ongeveer op hetzelfde tijdstip, bij voorkeur 's morgens
• De dosering wordt stapsgewijze aangepast met 2,5 g gel per keer
• Max. 10 g gel per dag

Toedieningswijze

• De gel wordt door de patiënt zelf aangebracht op een schone, droge, gezonde huid op beide schouders of beide armen of de buik
• Nadat het sachet is opengemaakt, moet de totale inhoud uit het sachet worden geduwd en meteen op de huid worden aangebracht. De gel wordt gewoon in een dunne laag over de huid uitgesmeerd.
• Niet inwrijven.
• Minstens 3-5 minuten laten drogen voor het aankleden.
• De handen na het aanbrengen van de gel wassen met water en zeep
• Niet aanbrengen op de geslachtsstreek aangezien het hoge alcoholgehalte plaatselijke irritatie kan veroorzaken