Decapeptyl Sr 22,50mg Fl Lyo Im Sol

Prostaatkanker

• Behandeling van lokaal gevorderde of gemetastaseerde, hormoonafhankelijke prostaatkanker
• Bijkomende behandeling bij en na radiotherapie bij lokaal gevorderde hormoonafhankelijke prostaatkanker

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in Decapeptyl SR is triptoreline.

Een injectieflacon bevat triptoreline pamoaat, overeenkomend met 22,5 mg triptoreline.

Na bereiding met 2 ml oplosmiddel bevat 1 ml klaargemaakte suspensie 11,25 mg triptoreline.

De andere stoffen in Decapeptyl SR zijn:

• Poeder: poly (d,l-lactide co-glycolide), mannitol, natriumcarmellose, polysorbaat 80.

• Oplosmiddel: water voor injecties.

Decapeptyl SR 22,5 mg kan een wisselwerking vertonen met sommige geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van hartritmestoornissen (bijv. kinidine, procaïnamide, amiodaron en sotalol) of kan het risico op hartritmestoornissen verhogen indien het gebruikt wordt in combinatie met sommige andere geneesmiddelen (bijv. methadon (gebruikt voor pijnverlichting en in het kader van ontwenning van drugsverslaving), moxifloxacine (een antibioticum), antipsychotica gebruikt voor de behandeling van ernstige mentale ziekten).

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zoek onmiddellijk medisch advies als u één van de volgende symptomen vertoont: slik- of ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong, of netelroos. Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische reactie of angio-oedeem; er werden zeldzame gevallen gemeld (kan bij minder dan 1 op 1.000 gebruikers voorkomen).

Andere bijwerkingen die kunnen optreden:

Bij mannen

Zoals bij behandeling met andere GnRH-agonisten of na heelkundige castratie, waren de vaakst voorkomende reacties in verband met triptorelinebehandeling toe te schrijven aan de verwachte farmacologische effecten. Deze effecten omvatten warmteopwellingen en verminderd libido.

Er werd een verhoogd aantal witte bloedcellen gemeld bij patiënten die behandeld werden met GnRH-analogen. Met uitzondering van de immuno-allergische reacties en reacties op de toedieningsplaats, worden alle reacties in verband gebracht met wijzigingen in testosteronspiegels.

Zeer vaak: kan bij meer dan 1 op 10 gebruikers voorkomen

• warmteopwellingen

• zwakte

• overdreven zweten

• rugpijn

• gevoel van speldenprikken in de benen

• verminderd libido

• impotentie

Vaak: kan bij minder dan 1 op 10 gebruikers voorkomen

• misselijkheid, droge mond

• pijn, bloeduitstorting, roodheid en zwelling ter hoogte van de toedieningsplaats, spier- en botpijn,

pijn in armen en benen, oedeem (ophouden van water in de lichaamsweefsels), pijn in de onderbuik,

hoge bloeddruk

• allergische reactie

• gewichtstoename

• duizeligheid, hoofdpijn

• verlies van libido, depressie, stemmingswisselingen

Soms: kan bij minder dan 1 op 100 gebruikers voorkomen

• stijging van de bloedplaatjes

• hartkloppingen

• oorsuizingen, vertigo, wazig zicht

• buikpijn, constipatie (verstopping), diarree, braken

• sufheid, hevige rillingen die gepaard gaan met zweten en koorts, slaperigheid, pijn

• invloed op sommige bloedonderzoeken (waaronder verhoogde leverfunctietesten), verhoogde

bloeddruk

• gewichtsverlies

• verlies van eetlust, toegenomen eetlust, jicht (ernstige pijn en zwelling in de gewrichten, gewoonlijk

in de grote teen), diabetes, verhoogd gehalte aan lipiden in het bloed

• gewrichtspijn, spierkramp, spierzwakte, spierpijn, zwelling en gevoeligheid, botpijn

• tintelingen of gevoelloosheid

• niet kunnen slapen, prikkelbaarheid

• borstontwikkeling bij mannen, borstpijn, kleinere testikels, pijn in de testikels

• moeilijk ademen

• acne, haaruitval, jeuk, huiduitslag, roodheid van de huid, netelroos

• wakker worden om te plassen, plasproblemen

• neusbloedingen

Zelden: kan bij minder dan 1 op 1.000 gebruikers voorkomen

• rode of paarse verkleuring van de huid

• abnormaal gevoel in het oog, troebel zien of gezichtsstoornis

• opgeblazen gevoel, winderigheid, abnormale smaakgewaarwording

• pijn in de borstkas

• moeilijk kunnen staan

• griepachtige symptomen, koorts

• neus-/keelontsteking

• verhoogde lichaamstemperatuur

• stijve gewrichten, gezwollen gewrichten, stramme ledematen, osteoartritis

• geheugenverlies

Overgevoeligheid voor GnRH, zijn analogen of voor één van de hulpstoffen.

Volwassenen

• 1 injectieflacon om de 6 maanden

Toedieningswijze

• Intramusculaire injectie
• Na reconstitutie de verkregen suspensie voor injectie onmiddellijk toedienen.