Eucreas 50mg/1000mg Orifarm Filmomh Tabl 180 Pip

Eucreas is geïndiceerd als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om de glykemische controle te
verbeteren bij volwassenen met diabetes mellitus type 2:
- bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn met alleen metforminehydrochloride.
- bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van vildagliptine en
metforminehydrochloride, als aparte tabletten.
- in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes, waaronder
insuline, wanneer deze onvoldoende glykemische controle geven (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 5.1
voor de beschikbare gegevens over verschillende combinaties).

Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg vildagliptine en 1000 mg metforminehydrochloride (dit komt overeen met 780 mg metformine).

− Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen
− Alle vormen van acute metabole acidose (zoals lactaatacidose, diabetische ketoacidose)
− Precoma diabeticum
− Ernstig nierfalen (GFR < 30 ml/min) (zie rubriek 4.4)
− Acute aandoeningen die de nierfunctie kunnen aantasten, bijvoorbeeld:
− dehydratie,
− ernstige infecties,
− shock,
− intravasculaire toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen (zie rubriek 4.4).
− Acute of chronische ziekten die weefselhypoxie kunnen veroorzaken, bijvoorbeeld:
− hartfalen of respiratoir falen,
− recent myocardinfarct,
− shock.
− Leverfunctiestoornissen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 4.8)
− Acute alcoholvergiftiging, alcoholisme
− Borstvoeding (zie rubriek 4.6)

Volwassenen met een normale nierfunctie (GFR ≥90 ml/min)
De dosis van de antihyperglykemische therapie met Eucreas dient individueel te worden ingesteld op basis van het huidige medicatieschema van de patiënt, de werkzaamheid en de verdraagbaarheid zonder de maximaal aanbevolen dagelijkse dosis van 100 mg vildagliptine te overschrijden. Eucreas kan worden gestart met de 50 mg/850 mg of de 50 mg/1000 mg tabletsterkte tweemaal daags, een tablet 's ochtends en de andere' s avonds.