Hytrin Comp 28 X 10mg

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U bent allergisch (overgevoelig) voor andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen, de zogenaamde alfablokkers. - U hebt een voorgeschiedenis van syncope (flauwvallen) tijdens of kort na het plassen. - U hebt een lage bloeddruk. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. Als u terazosine samen met andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen, zoals thiazides of andere antihypertensiva, inneemt. Als uw dokter u heeft verteld dat u aan congestief hartfalen lijdt.

Na de inname van dit geneesmiddel kunnen duizeligheid en slaperigheid optreden. Wanneer men uit een zittende of liggende houding rechtkomt, kan duizeligheid, gevoeligheid voor fel licht of flauwvallen optreden. Deze symptomen kunnen optreden na inname van de eerste dosis Hytrin of wanneer er na stopzetting van de behandeling opnieuw met de inname ervan gestart wordt. Houd hiermee rekening bij de inname van dit geneesmiddel. Ga liggen wanneer deze symptomen optreden en ga vervolgens enkele minuten zitten alvorens u opnieuw gaat rechtstaan. Als u reeds andere geneesmiddelen neemt, lees dan ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'. Als er laboratoriumtests moeten worden uitgevoerd, moet u uw arts informeren dat u Hytrin neemt. Het geneesmiddel kan namelijk voor interactie zorgen met bepaalde tests.  Hytrin moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie.  Bij bepaalde patiënten kan er een afname in de waarden voor hemoglobine, het aantal witte bloedcellen en bepaalde leverfunctietests worden waargenomen.  Voorzichtigheid is geboden bij oudere patiënten als gevolg van een vaak voorkomende bloeddrukdaling bij het rechtstaan bij deze leeftijdsgroep. Raadpleeg uw arts als een van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is of in het verleden op u van toepassing was. Bij therapie met terazosine kunnen duizeligheid, licht gevoel in het hoofd of slaperigheid optreden. Patiënten moeten derhalve voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen of bedienen van zware machines. Kinderen en jongeren Bij kinderen werden de veiligheid en werkzaamheid van Hytrin niet vastgesteld. Hytrin mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.

• Behandeling van hypertensie
• Verlichten van bepaalde symptomen van een benigne prostaathypertrofie

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is terazosine.

Hytrin 1 mg (witte tabletten) bevat 1 mg terazosine (als terazosine hydrochloride dihydraat) per tablet

Hytrin 2 mg (gele tabletten) bevat 2 mg terazosine (als terazosine hydrochloride dihydraat) per tablet

Hytrin 5 mg bevat 5 mg terazosine (als terazosine hydrochloride dihydraat) per tablet

Hytrin 10 mg bevat 10 mg terazosine (als terazosine hydrochloride dihydraat) per tablet.

De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:

lactose, maïszetmeel, voorgegelatineerd maïszetmeel, talk en magnesiumstearaat.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Hytrin nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zelf zonder voorschrift hebt verkregen. Als therapie met Hytrin wordt gecombineerd met het gebruik van fosfodiësterase-5-remmers, zoals sildenafil, tadalafil en vardenafil (deze geneesmiddelen worden gebruikt voor erectiestoornissen (impotentie) en congestief hartfalen), kan er een sterke daling in de bloeddruk optreden. Om het risico op het ontwikkelen van posturale hypotensie tot een minimum te beperken, moet uw therapie met Hytrin stabiel zijn voordat u met fosfodiësterase-5-remmers begint. U mag Hytrin niet combineren met andere antihypertensiva, behalve op medisch advies(verhoogd risico op duizeligheid met bepaalde andere antihypertensiva).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Alle geneesmiddelen kunnen allergische reacties (anafylactische reacties) veroorzaken, hoewel ernstige allergische reacties zeer zelden voorkomen. De vaakst gemelde bijwerkingen zijn misselijkheid, duizeligheid, zwakte, hoofdpijn, lage bloeddruk die kan optreden wanneer u uit zittende of liggende houding plots recht gaat staan, slaperigheid, verstopte neus en verminderde seksuele interesse. Neem onmiddellijk contact op met een arts bij plotse piepende ademhaling, ademhalingsmoeilijkheden, bloeden uit de neus, aanhoudende en pijnlijke erectie van de penis, opzwellen van de oogleden, het gezicht of de lippen, huiduitslag of jeuk (over het ganse lichaam), tijdelijk bewustzijnsverlies met daling van de bloeddruk en onregelmatige hartslag.

Bijwerkingen kunnen zijn:

Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• Ernstige allergische reacties (anafylactoïde reacties) • Laag aantal witte bloedcellen • Artritis (Pijn en ontsteking van uw gewrichten) • Loopneus • Gebrek aan seksuele verlangen, erectiestoornis (onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden), aanhoudende en pijnlijke erectie van de penis • Depressie/Neerslachtigheid • Hoofdpijn • Angst, nervositeit, duizeligheid • Onvermogen om te slapen (somnolentie), slaperigheid • Tintelend of verdoofd gevoel in de handen of voeten • Wazig of afgenomen gezichtsvermogen • Gehoorproblemen • Pijn op de borst, verhoogde hartslag (tachycardie), onregelmatige hartslag, kortademigheid • Lage bloeddruk (hypotensie) • Jeuk (pruritus), huiduitslag, gezichtsoedeem (opzwellen van het gezicht), perifeer oedeem (opzwellen van de enkels, voeten of vingers), zweten • Nekpijn, schouderpijn • Frequent plassen, ontsteking van de lichaamsdelen die plas verzamelen en uitplassen en onvrijwillig urineverlies • Neusbloedingen, verstopte neus, opzwelling en irritatie aan de binnenkant van de neus, hoesten • Boeren, misselijkheid, braken, verharde stoelgang (constipatie), zachte stoelgang (diarree), droge mond, indigestie, buikpijn • Koorts, zwakte, u bent erg moe en heeft weinig energie (asthenie) • Gewichtstoename • Oorsuizen (tinnitus) • Ontsteking van een deel van uw luchtwegen (bronchitis) • Ontsteking van de achterkant van de keel. • Uitgezette bloedvaten met bloeddrukdaling tot gevolg. • Tijdelijk bewustzijnsverlies veroorzaakt door een daling van de bloeddruk.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie Galileelaan 5/03 1210 BRUSSEL Postbus 97 1000 BRUSSEL Madou

Website: www.eenbijwerkingmelden.be e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U bent allergisch (overgevoelig) voor andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen, de zogenaamde alfablokkers. - U hebt een voorgeschiedenis van syncope (flauwvallen) tijdens of kort na het plassen. - U hebt een lage bloeddruk.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap Van terazosine is bekend dat het uitstel van de bevalling veroorzaakt. Borstvoeding Het is niet bekend of terazosine in de moedermelk wordt uitgescheiden. Een risico voor de zuigeling kan niet worden uitgesloten. Bijgevolg mag Hytrin niet gebruikt worden tijdens borstvoeding.

Hypertensie

• Startdosis: 1 mg bij het slapengaan
• De eenmalige dagdosis mag met intervallen van ongeveer een week worden verdubbeld
• Gebruikelijke onderhoudsdosis: 2 mg per dag

Benigne prostaathypertrofie

• Startdosis: 1 mg bij het slapengaan
• Na 3 dagen: dosis verdubbelen tot 2 mg per dag.
• Na 14 dagen: verhogen tot 5 mg per dag, in functie van de respons
• Gebruikelijke aanbevolen dosering: 5 mg éénmaal daags
• Maximale dosis: 10 mg