Noranelle 20/100mcg Filmomh Tabl 6 X 21

Orale contraceptie.

De werkzame stoffen in dit middel zijn:

Een filmomhulde tablet (een 'pil') bevat 0,02 mg ethinylestradiol en 0,10 mg levonorgestrel

De andere stoffen in dit middel zijn:

Kern van de tablet: lactosemonohydraat (zie rubriek 2 'Noranelle bevat lactose'), maiszetmeel, gelatine, magnesiumstearaat

Omhulling van de tablet: hypromellose, macrogol, titaandioxide (E171)

Gebruik Noranelle niet indien u Hepatitis C heeft en hiervoor middelen met ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir gebruikt, omdat deze middelen de waarden van de leverfunctietests in het bloed kunnen verhogen (stijging van ALAT-leverenzym). Uw arts zal u een ander type van contraceptiemiddel voorschrijven voor u de behandeling met deze middelen aanvangt.

Noranelle kan ongeveer 2 weken na beëindiging van deze behandeling opnieuw worden opgestart. Zie rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"

Sommige middelen

 kunnen invloed hebben op de bloedconcentraties van Noranelle;  kunnen de werkzaamheid ervan voor het voorkomen van een zwangerschap verminderen;  kunnen een onverwachte bloeding veroorzaken.

Deze middelen zijn onder meer:

 middelen die worden gebruikt voor de behandeling van

 maag-darmmotiliteitsstoornissen (bijv. metoclopramide)  epilepsie (bv. primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, oxcarbazepine, felbamaat, topiramaat)  tuberculose (bv. rifampicine, rifabutine)  HIV- en Hepatitis C-virusinfecties (zogenaamde proteaseremmers en non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors zoals ritonavir, nevirapine, indinavir)

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U mag Noranelle niet gebruiken als u aan een van de onderstaande aandoeningen lijdt. Als u een van de hieronder vermelde aandoeningen heeft, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal met u bespreken welke andere vorm van anticonceptie geschikter is voor u.

Noranelle niet gebruiken,

 als u zwanger bent of vermoedt zwanger te zijn.

 als u een bloedstolsel heeft in een bloedvat van uw benen (diepe veneuze trombose, DVT), uw longen (longembolie, PE) of andere organen, of u heeft dit ooit gehad.

 als u weet dat u een stoornis van de bloedstolling heeft – bijvoorbeeld proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine-III-deficiëntie, factor V-Leiden of antistoffen tegen fosfolipiden, of andere bloedstollingsstoornissen die gepaard gaan met een neiging tot trombose, hartklepaandoeningen of hartritmestoornissen.

 als u een operatie moet ondergaan of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie rubriek 'Bloedstolsels').

 als u ooit een hartaanval of een beroerte heeft gehad.

 als u angina pectoris (een aandoening die ernstige pijn op de borst veroorzaakt en een eerste teken van een hartaanval kan zijn) of een transiënte ischemische aanval (TIA – voorbijgaande symptomen van een beroerte zoals wazig zien of spierverlamming) heeft of u heeft dit ooit gehad.

 als u een van de volgende ziektes heeft die het risico op een bloedstolsel in uw slagaders kunnen verhogen:

 ernstige diabetes met beschadiging van de bloedvaten

 zeer hoge bloeddruk (continu boven 140/90 mmHg)

 een zeer hoog vetgehalte in het bloed (cholesterol of triglyceriden)

 een aandoening die hyperhomocysteïnemie wordt genoemd

 als u rookt (zie ook rubriek 2 'Bloedstolsels').

 Bestaande of eerder doorgemaakte alvleesklierontsteking als deze gepaard gaat met ernstige hypertriglyceridemie.

 als u een vorm van migraine die 'migraine met aura' wordt genoemd heeft of u heeft dit ooit gehad.

 als hoofdpijn ongewoon vaak voorkomt, aanhoudend of ernstig is, of als je plotselinge sensorische, waarnemings (visuele, auditieve) of bewegingsstoornissen hebt, met name verlamming (mogelijke eerste tekenen van een beroerte).

 als u een leverziekte heeft (of u heeft die ooit gehad) zolang uw leverfunctietests in het bloed nog steeds

Gewoonlijke posologie

• De tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen, in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven
• 1 tablet/dag innemen gedurende 21 opeenvolgende dagen
• De volgende strip beginnen na een interval van 7 dagen zonder tabletten. Tijdens dit interval treedt gewoonlijk een onttrekkingsbloeding op

Bij het vergeten innemen van meer dan 12 uur

• Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
• Een barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
• Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
• Geen bijkomende maatregelen nodig indien de tabletten de vorige 7 dagen correct ingenomen werden, anders barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
• Ofwel het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan en de volgende strip beginnen zodra de huidige leeg is, zonder onderbrekingsweek
• Ofwel onmiddellijk een onderbrekingsweek inlassen, startend op de dag dat het eerste tablet vergeten was
• Wanneer de vrouw 7 dagen voor het eerste vergeten tablet alle dragees correct heeft ingenomen, zijn geen bijkomende maatregelen nodig. Anders moet de eerste methode gekozen worden en moet gedurende 7 dagen een barrièremethode gebruikt worden