Proscar Tabl 28 X 5mg

PROSCAR 5 mg, filmomhulde tabletten.

Neem contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt. Informeer uw arts over elk medisch probleem of allergie die u heeft of gehad heeft. Proscar is uitsluitend aangewezen voor de behandeling van een te groot geworden prostaat bij volwassen mannen. Vrouwen die zwanger of mogelijks zwanger zijn, mogen geen Proscar gebruiken en zij mogen geen gebroken Proscar tabletten aanraken. Als het actief bestanddeel van Proscar na inname via de mond of via de huid geabsorbeerd wordt door een vrouw die zwanger is van een jongen, zou deze jongen kunnen geboren worden met genitale afwijkingen. Als een zwangere vrouw in aanraking komt met het actief bestanddeel van Proscar moet zij onmiddellijk een arts raadplegen. Proscar tabletten hebben een filmomhulsel dat tijdens normaal gebruik en op voorwaarde dat de tabletten niet gebroken of verbrijzeld zijn, contact met het actief bestanddeel van Proscar voorkomt. Als u hierover vragen heeft, raadpleeg dan uw arts. Als uw partner (mogelijk) zwanger is, moet u voorkomen dat zij aan uw sperma wordt blootgesteld omdat dit een zeer kleine hoeveelheid van het geneesmiddel zou kunnen bevatten. Hoewel een goedaardige vergroting van de prostaat geen kanker is en niet leidt tot kanker, kunnen deze wel samen voorkomen. Alleen een arts kan uw klachten en de mogelijke oorzaken evalueren. Proscar kan een biologische bloedtest genaamd "PSA" beïnvloeden. Als een evaluatie van "PSA" uitgevoerd wordt, informeer dan uw arts dat u Proscar neemt. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?" te lezen. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Stemmingswisselingen en depressie Stemmingswisselingen zoals depressieve stemming, depressie en, minder vaak, zelfmoordgedachten zijn gemeld bij patiënten die behandeld werden met Proscar. Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts voor medisch advies als u last krijgt van een van deze verschijnselen. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Proscar is gecontra-indiceerd bij jongeren tot 18 jaar en kinderen.

PROSCAR is aangewezen voor de behandeling en controle van benigne prostaathyperplasie (BPH) en voor de preventie van urologische complicaties: om het risico op acute urineretentie en op een chirurgische ingreep te verminderen, inclusief transuretrale resectie van de prostaat en prostatectomie.

PROSCAR zorgt voor een regressie van het toegenomen prostaatvolume, verbetert de urineflow en verbetert de symptomen geassocieerd met benigne prostaathyperplasie.

Patiënten met een vergrote prostaat zijn geschikte kandidaten voor een behandeling met PROSCAR.

Elke tablet bevat 5 mg finasteride.

Hulpstoffen:

Lactose - gepregelatineerd maïszetmeel - natriumcarboxymethylzetmeel – geel ijzeroxide (E172) - natriumdocusaat - microkristallijne cellulose - magnesiumstearaat - hypromellose - hydroxypropylcellulose - titaandioxide (E171)- talk – indigotine (E132).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Proscar nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Er blijkt geen wisselwerking te bestaan tussen Proscar en andere geneesmiddelen.

Indien u nog andere geneesmiddelen inneemt, moet u dit melden aan uw arts. Dit geldt voor zowel voorschriftplichtige als geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Proscar wordt over het algemeen goed verdragen. Door het gebruik van Proscar kunnen impotentie (het onvermogen een erectie te krijgen) of een verminderd verlangen naar seksuele betrekkingen als bijwerkingen voorkomen. Sommige mannen kunnen veranderingen of problemen met de zaadlozing krijgen, zoals een vermindering van de hoeveelheid sperma tijdens seksuele betrekkingen. Deze verminderde hoeveelheid sperma blijkt geen invloed te hebben op de normale seksuele functie. In sommige gevallen verdwenen deze ongewenste effecten, zelfs bij de patiënten die Proscar verder bleven innemen. Als de verschijnselen bleven aanhouden, verdwenen ze meestal bij het stopzetten van de inname van Proscar. De vaakst voorkomende bijwerkingen zijn impotentie en verminderd libido. Deze bijwerkingen treden op vroeg in de loop van de behandeling en verdwijnen bij de meerderheid van de patiënten bij voortzetting van de behandeling. Vaak (komt voor bij 1 op de 10 gebruikers): - minder zin in seks - problemen met het krijgen van een erectie - een vermindering van de hoeveelheid zaadvloeistof Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers): - huiduitslag - problemen met de zaadlozing - opgezwollen en/of gevoelige borsten Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - allergische reacties zoals: huiduitslag, jeuk, galbulten (netelroos) en angio-oedeem (met o.a. zwelling van de lippen, de tong, de keel en het gezicht) - pijn aan de testikels - bloed in sperma - snelle hartslag - verhoogde leverenzymwaarden - problemen met het krijgen van een erectie en met de zaadlozing die kunnen aanhouden na stopzetting van de behandeling - mannelijke onvruchtbaarheid en/of slechte zaadkwaliteit. Er is een normalisatie en verbetering van de zaadkwaliteit gemeld na stopzetting van het gebruik. - depressie - zelfmoordgedachten - minder zin in seks wat kan aanhouden na stopzetting van de behandeling - borstkanker bij mannen - angst Raadpleeg zo snel mogelijk een arts in geval van eventuele veranderingen aan uw borsten, zoals knobbeltjes, pijn in de borsten of afscheiding uit de tepels. Elke verandering in het borstweefsel, zoals knobbeltjes, pijn of vergroting van de borsten, kan wijzen op een ernstige aandoening zoals borstkanker. Contacteer uw arts in geval van een abnormaal gevoel of ziekteverschijnsel. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem: voor België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten. www.fagg.be. Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg�afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

PROSCAR is niet geïndiceerd bij vrouwen en kinderen. PROSCAR is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen; • Zwangerschap – Bij vrouwen die zwanger zijn of zwanger kunnen worden (zie rubriek Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding, Blootstelling aan finasteride – Risico voor mannelijke foetussen).

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Proscar is tegenaangewezen bij zwangere vrouwen of bij vrouwen die eventueel zwanger zouden kunnen zijn. Proscar is niet aangewezen bij vrouwen. Het is niet bekend of finasteride uitgescheiden wordt in de moedermelk. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

De aanbevolen dosering is één tablet van 5 mg per dag, ingenomen met of buiten de maaltijd.

PROSCAR kan alleen toegediend worden of in combinatie met de alfa-blokker, doxazosine

Alhoewel een snelle verbetering waargenomen zou kunnen worden, kan een proefbehandeling van minstens 6 maanden nodig zijn alvorens te kunnen oordelen over het therapeutisch voordeel. Wanneer geen klinische verbetering waargenomen werd na een behandeling van 1 jaar, dient de patiënt opnieuw geëvalueerd te worden vooraleer te beslissen over het stopzetten of het voortzetten van de behandeling.

Posologie bij nierinsufficiëntie

Dosisaanpassing is niet nodig bij patiënten met nierinsufficiëntie met een creatinineklaring groter of gelijk aan 9 ml/min, gezien farmacokinetische studies geen verandering aangetoond hebben in de biologische beschikbaarheid van finasteride.

Posologie bij ouderen

Er is geen dosisaanpassing vereist alhoewel farmacokinetische studies aangetoond hebben dat de eliminatie van finasteride enigszins verlaagd is bij patiënten ouder dan 70 jaar.