Repaglinide EG 0,5Mg Tabl 270

Type 2 diabetes mellitus

• bij patiënten bij wie de hyperglykemie niet langer alleen door dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging kan worden gereguleerd
• in combinatie met metformine indien het bloedglucosegehalte niet voldoende kan worden gereguleerd met metformine alleen

Het werkzame bestanddeel is:

• repaglinide

1 tablet bevat 0,5 mg repaglinide.

De andere bestanddelen zijn:

• microkristallijne cellulose
• poloxameer 188
• natriumcroscarmellose
• magnesiumstearaat

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Repaglinide EG nog andere geneesmiddelen in of heeft u dat kort geleden gedaan, of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

U kunt Repaglinide EG innemen met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, als uw arts dit heeft voorgeschreven. Als u gemfibrozil (om het verhoogde bloedvetgehalte te verlagen) inneemt, mag u Repaglinide EG niet innemen.

Uw lichaamsreactie op Repaglinide EG kan veranderen als u andere geneesmiddelen gebruikt, in het bijzonder: • Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) (bij behandeling van depressie) • Bètablokkers (bij behandeling van hoge bloeddruk of hartklachten) • ACE-remmers (bij behandeling van hartklachten) • Salicylaten (bijv. aspirine) • Octreotide (bij behandeling van kanker) • Niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's) (een soort pijnstillers) • Steroïden (anabole steroïden en corticosteroïden - bij bloedarmoede of bij behandeling van ontsteking) • Orale anticonceptiemiddelen ("de pil") • Thiaziden (diureticum of "plaspillen") • Danazol (bij behandeling van borstcysten en endometriose) • Schildklierproducten (bij behandeling van een te laag schildklierhormoongehalte) • Sympathicomimetica (bij behandeling van astma) • Clarithromycine, trimethoprim, rifampicine (antibiotica) • Itraconazol, ketoconazol (geneesmiddel ter bestrijding van schimmelinfecties) • Gemfibrozil (bij behandeling van verhoogde bloedvetwaarden) • Ciclosporine (gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken) • Deferasirox (gebruikt om chronische ijzeroverbelasting te verminderen) • Clopidogrel (voorkomt bloedproppen) • Fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital (ter behandeling van epilepsie) • Sint-janskruid (kruidengeneesmiddel)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen) • Hypoglykemie (zie Wanneer u een hypo krijgt in rubriek 2 van de bijsluiter). Het risico om een hypo te krijgen kan toenemen als u andere geneesmiddelen inneemt. • Buikpijn • Diarree

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen) • Acuut coronair syndroom (maar de relatie met het geneesmiddel is onduidelijk)

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen) • Allergie (zoals zwelling, ademhalingsmoeilijkheden, snelle hartslag, duizeligheid, zweten, die tekenen zouden kunnen zijn van een anafylactische reactie). Raadpleeg onmiddellijk een arts. • Braken • Verstopping • Gezichtsstoornissen • Ernstige leveraandoeningen, abnormale leverfunctie, toename van de leverenzymen in uw bloed

Frequentie niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) • Hypoglykemisch(e) coma of bewusteloosheid (zeer ernstige aanvallen van een laag bloedglucosegehalte - zie Wanneer u een hypo krijgt). Raadpleeg onmiddellijk een arts. • Overgevoeligheid (die de vorm kan aannemen van uitslag, jeuk, roodheid, zwelling van de huid) • Zich ziek voelen (misselijkheid)

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via de website: www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Repaglinide EG niet innemen? • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • U heeft type 1-diabetes (insulineafhankelijke diabetes) • Het zuurgehalte in uw lichaam is verhoogd (ketoacidose ten gevolge van diabetes) • U heeft een ernstige leveraandoening • U neemt gemfibrozil (een geneesmiddel om verhoogd bloedvetgehalte te verlagen) in

Informeer uw arts als één van deze punten voor u van toepassing is en neem Repaglinide EG niet in.

Volwassenen

• Begindosis: 0,5 mg, of 1 mg voor patiënten die van een ander oraal bloedglucoseverlagend middel worden overgeschakeld
• Tussen elke titratiestap 1 - 2 weken interval
• Onderhoudsdosis: max. 4 mg /inname, max. 16 mg /dag

Toedieningswijze

• De doses worden gewoonlijk binnen 15 minuten voor de maaltijd ingenomen, maar het tijdstip van inname kan variëren van direct voor tot 30 minuten voor de maaltijd
• Patiënten die een maaltijd overslaan (of een extra maaltijd toevoegen) moet geadviseerd worden om een dosis over te slaan (of toe te voegen)