Epiduo 0,1% - 2,5% Gel Pompe 30g

Traitement cutané de l' acné vulgaire en présence de comédons, papules et pustules.

• Les substances actives sont: adapalène et peroxyde de benzoyle. 1g de gel contient 1 mg (0,1% w/w) d'adapalène et peroxyde de benzoyle hydraté, ce qui correspond à 25 mg (2,5% w/w) de peroxyde de benzoyle anhydre.
• Les autres composants sont: édétate disodique, docusate de sodium, glycérol, poloxamère, propylèneglycol (E 1520), simulgel 600 PHA (copolymère d'acrylamide et d'acryloyldiméthyl taurate de sodium, isohexadécane, polysorbate 80 (E433), oléate de sorbitane), eau purifiée.

Autres médicaments et Epiduo

• Ne pas appliquer d'autres produits acnéiques contenant du peroxyde de benzoyle et/ou des rétinoïdes en même temps qu'Epiduo.

• Eviter l'utilisation concomitante de produits cosmétiques irritants, desséchants ou astringents.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicaments.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Cessez d'utiliser le produit et consultez immédiatement un médecin si vous avez une sensation de gorge ou un gonflement des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue, si vous vous sentez faible ou si vous avez des difficultés à respirer. Cessez d'utiliser le produit si vous développez de l'urticaire ou des démangeaisons du visage ou du corps. La fréquence avec laquelle ces effets secondaires se produisent n'est pas connue. Fréquent (touchant moins de 1 patient sur 10): - peau sèche - éruption cutanée localisée (dermatite de contact irritative) - sensation de brûlure - irritation de la peau - rougeur de la peau - desquamation

Peu fréquent (touchant moins de 1 personne sur 100): - demangeaison de la peau (prurite) - brûlure à type de coup de soleil Pas connu(la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles): gonflement du visage, dermatite de contact allergique, gonflement de la paupière, sensation de gorge serrée et douleur de la peau (sensation de picotement), ampoules (vésicules), difficultés à respirer, décoloration de la peau (modification de la couleur de la peau), brûlure au site d'application.

Si une irritation cutanée apparaît après l'application d'Epiduo, les signes locaux tels qu'érythème, sécheresse, desquamation, sensation de brûlure et peau douloureuse (y compris des picotements) sont en général légers à modérées avec un pic la première semaine, et qui disparaît sans autre traitement.

Des brûlures au site d'application, principalement des cas superficiels, mais des cas plus sévères impliquant des cloques ont été rapportées.

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

N'utilisez jamais Epiduo

• si vous êtes enceinte

• si vous planifiez une grossesse

• si vous êtes allergique à l'adapalène ou au peroxyde de benzoyle ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Adultes et enfants > 12 ans

• Appliquer en couche mince sur l'ensemble de la zone affectée par les lésions acnéiques, une fois par jour le soir

Mode d'administration

• Nettoyer et sécher la peau avant l'application.
• Eviter les yeux et les lèvres
• En cas d'irritation, recommander au patient: d'appliquer un produit hydratant non-comédogène, d'appliquer le médicament moins fréquemment (par exemple tous les 2 jours), de suspendre le traitement provisoirement ou d'arrêter le traitement définitivement