Fosrenol 1000mg Sach-zakjes 90 X 1000mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Fosrenol si vous savez que vous avez ou que vous avez eu l'une des situations suivantes: un cancer de l'estomac ou de l'intestin ; une maladie inflammatoire de l'intestin, y compris rectocolite hémorragique ou maladie de Crohn ; une chirurgie abdominale ou une infection ou inflammation de l'abdomen/intestin (péritonite) ; un ulcère gastrique ou intestinal ; ; une occlusion intestinale ou un ralentissement de la motricité (mouvement des aliments) dans l'intestin (par exemple constipation et complications gastriques dues au diabète) ; insuffisance hépatique ou rénale. Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin pourra décider de contrôler périodiquement votre taux de calcium dans le sang. Si votre taux de calcium est trop faible, des suppléments de calcium pourront vous être prescrits. Si vous devez passer une radiographie, informez votre médecin que vous prenez Fosrenol car le médicament pourrait modifier les résultats. Si vous devez passer une endoscopie gastro-intestinale, veuillez informer votre médecin que vous prenez du Fosrenol car l'endoscopiste pourrait détecter des dépôts de lanthane dans le tube digestif. Autres médicaments et Fosrenol Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Fosrenol peut modifier la façon dont certains médicaments sont absorbés à partir de l'appareil digestif. Si vous prenez de la chloroquine (utilisée pour traiter les rhumatismes et le paludisme), du kétoconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques), les antibiotiques tétracycline ou doxycycline, vous devez les prendre plus de 2 heures avant ou après la prise de Fosrenol. Il n'est pas recommandé de prendre des antibiotiques oraux de la famille des floxacines (y compris la ciprofloxacine) dans les 2 heures précédant ou les 4 heures suivant la prise de Fosrenol. Si vous prenez de la lévothyroxine (pour le traitement de l'hypothyroïdie), celle‑ci ne doit pas être prise dans les 2 heures précédant ou suivant la prise de Fosrenol. Votre médecin pourra décider de surveiller plus étroitement votre taux sanguin de TSH (thyréostimuline). Fosrenol avec des aliments et boissons Fosrenol doit être pris pendant ou immédiatement après les repas. Voir la rubrique 3 pour plus d'informations sur la façon de prendre Fosrenol. Grossesse et allaitement Fosrenol ne doit pas être pris pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. On ne sait pas si le médicament peut être transmis à l'enfant par le lait maternel ; vous ne devez donc pas allaiter pendant le traitement par Fosrenol. Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Des étourdissements et vertiges (sensation de tournoiement) sont des effets indésirables peu fréquents mentionnés par les patients traités par Fosrenol. Si vous présentez ces effets indésirables, cela peut avoir un effet sur votre aptitude à conduire et à utiliser des machines. Fosrenol contient du glucose Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Hyperphosphorémie

• Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire
• Chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale chronique non dialysés avec des niveaux de phosphate sérique > ou = 1,78 mmol/L chez qui une diète pauvre en phosphate seule est insuffisante pour contrôler les niveaux de phosphate sérique

Ce que contient Fosrenol

• La substance active est le lanthane (sous forme de carbonate de lanthane hydraté). Chaque sachet contient du carbonate de lanthane hydraté équivalant à 750 mg ou 1 000 mg de lanthane.

• Les autres composants sont : dextrates (hydratés), silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.

Autres médicaments et Fosrenol

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Fosrenol peut modifier la façon dont certains médicaments sont absorbés à partir de l'appareil digestif.

Si vous prenez de la chloroquine (utilisée pour traiter les rhumatismes et le paludisme), du kétoconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques), les antibiotiques tétracycline ou doxycycline, vous devez les prendre plus de 2 heures avant ou après la prise de Fosrenol.

Il n'est pas recommandé de prendre des antibiotiques oraux de la famille des floxacines (y compris la ciprofloxacine) dans les 2 heures précédant ou les 4 heures suivant la prise de Fosrenol.

Si vous prenez de la lévothyroxine (pour le traitement de l'hypothyroïdie), celle-ci ne doit pas être prise dans les 2 heures précédant ou suivant la prise de Fosrenol. Votre médecin pourra décider de surveiller plus étroitement votre taux sanguin de TSH (thyréostimuline).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves. Si vous présentez l'un des effets indésirables ci-dessous, consultez immédiatement un médecin : - Rupture de la paroi intestinale (les signes sont : douleurs abdominales intenses, frissons, fièvre, nausées, vomissements ou sensibilité abdominale). C'est un effet indésirable rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000). - Occlusion intestinale (les signes sont : ballonnement important, douleurs abdominales, gonflement ou crampes, constipation sévère). C'est un effet indésirable peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100). - En cas d'apparition d'une constipation ou de constipation sévère, contactez votre médecin ; elle pourrait être un signe précoce d'occlusion intestinale. La constipation est un effet indésirable fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10).

Les autres effets indésirables moins graves sont notamment : Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10) : - Nausées, vomissements, diarrhée, douleur gastrique, maux de tête, démangeaisons, éruption cutanée.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) : - Brûlures d'estomac, flatulences (gaz). - L'hypocalcémie (taux faible de calcium dans le sang) est également un effet indésirable fréquent ; les symptômes peuvent être des fourmillements dans les mains et les pieds, des crampes musculaires et abdominales ou des spasmes des muscles du visage et des pieds.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100) : - Fatigue ; sensation de malaise ; douleur dans la poitrine ; faiblesse ; gonflement (œdème) des mains et des pieds ; douleurs généralisées ; étourdissements ; vertiges ; éructations ; inflammation de l'estomac et des intestins (gastro‑entérite) ; indigestion ; syndrome du côlon irritable ; bouche sèche ; affections dentaires ; inflammation de l'œsophage ou de la bouche ; selles molles ; élévation de certaines enzymes hépatiques ; augmentation du taux sanguin d'hormone parathyroïdienne (PTH), d'aluminium, de calcium et de glucose ; augmentation ou diminution du taux de phosphate dans le sang ; soif ; perte de poids ; douleurs articulaires ; douleurs musculaires ; fragilité et amincissement des os (ostéoporose) ; perte d'appétit ou augmentation de l'appétit ; inflammation du larynx ; chute de cheveux ; augmentation de la transpiration ; modifications du goût et augmentation du taux de globules blancs.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - Présence de résidu du produit dans le tube digestif

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Fosrenol

• si vous êtes allergique au carbonate de lanthane hydraté ou à l'un des autres composants contenus

dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;

• si vous avez un taux faible de phosphate dans le sang (hypophosphorémie).

Grossesse
Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de Fosrenol chez la femme enceinte.

Une étude chez le rat a montré une foetotoxicité (retard de l'ouverture des yeux et de la maturation sexuelle) et une diminution du poids des petits aux doses élevées (voir rubrique 5.3). Le risque potentiel chez l'être humain n'est pas connu. Fosrenol n'est pas recommandé pendant la grossesse.

Allaitement
On ne sait pas si le lanthane est excrété dans le lait maternel. L'excrétion du lanthane dans le lait maternel n'a pas été étudiée chez l'animal. Il convient d'être prudent dans la décision de poursuivre ou non l'allaitement ou le traitement par Fosrenol, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement par Fosrenol pour la mère qui allaite.

Fertilité
Il n'existe pas de données concernant l'effet du carbonate de lanthane sur la fertilité chez l'être humain. Dans les études de toxicologie chez le rat, le carbonate de lanthane n'a pas eu d'effets délétères sur la fertilité.

Adultes

• Posologie usuelle: 1500 à 3000 mg de lanthane par jour
• Posologie maximale: 3750 mg de lanthane par jour

Mode d'administration

• Fosrenol doit être pris pendant ou immédiatement après un repas, la dose quotidienne étant répartie entre les repas
• La poudre doit être mélangé avec une petite quantité d'aliments semi-liquides (par exemple de la compote de pommes ou un autre aliment similaire) et ingéré immédiatement (dans les 15 minutes).
• Le sachet ne doit être ouvert qu'immédiatement avant utilisation.
• Une fois mélangé avec des aliments, la poudre ne doit pas être conservé pour une utilisation future.
• La poudre est insoluble et ne doit pas être dissout dans du liquide pour l'administration