Perdolan Supp Baby 12x100mg

Perdolan® Bébés suppositoires contient du paracétamol comme composant actif. Il aide au traitement symptomatique de la fièvre et de la douleur chez les très jeunes enfants. La quantité de 100 mg de paracétamol par suppositoire est indiquée pour les bébés jusqu'à 10 kg. Les suppositoires agissent rapidement et efficacement. Perdolan® Bébés suppositoires est bien toléré, et possède un effet analgésique et antipyrétique. À utiliser en cas de douleur et de fièvre, par exemple après une vaccination ou lors de la poussée dentaire. Perdolan® Bébés suppositoires soulage et atténue également la fièvre et la douleur en cas de maladies infantiles. Perdolan® Bébés suppositoires est disponible sans ordonnance. Lire la notice d'information avant toute utilisation.

• Perdolan® Bébés suppositoires aide au traitement symptomatique de la fièvre et de la douleur.
• La quantité de 100 mg de paracétamol par suppositoire est indiquée pour les très jeunes enfants pesant jusqu'à 10 kg.
• Perdolan® Bébés suppositoires agit rapidement et efficacement, est bien toléré et possède un effet analgésique et antipyrétique.
• À utiliser en cas de fièvre et de douleur, par exemple après une vaccination ou lors de la poussée dentaire.
• Soulage la fièvre et les douleurs telles que celles provoquées par les maladies infantiles.
• Disponible sans ordonnance. Lire la notice d'information avant toute utilisation.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Perdolan, si votre enfant :  Reçoit encore d'autres médicaments. N'utilisez pas Perdolan avec un autre médicament à base de paracétamol. Veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et Perdolan ".  Souffre d'une grave maladie du foie (entre autres le syndrome de Gilbert) ou d'une maladie des reins. Dans ce cas, la dose doit être réduite.  De graves réactions cutanées (c.-à-d. de la peau) ont été signalées chez des patients traités par du paracétamol. Les symptômes possibles sont : rougeur de la peau, formation de cloques, éruption cutanée. Si des réactions cutanées apparaissent ou si des réactions cutanées existantes s'aggravent, vous devez arrêter immédiatement le traitement et contacter votre médecin.  On ne doit pas consommer d'alcool pendant un traitement au paracétamol. En cas de consommation chronique d'alcool, la dose doit être réduite.  Chez des adultes très maigres (< 50 kg), le risque de toxicité pour le foie augmente. La dose doit alors être réduite.  Si votre enfant souffre de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase ou d'anémie hémolytique.  En cas d'utilisation simultanée de médicaments qui influencent le fonctionnement du foie, en cas de déshydratation ou de malnutrition chronique. Dans ces cas, la dose quotidienne maximale ne peut pas être dépassée.  Mal de tête dû à une surconsommation de médicaments  Surdosage Pendant le traitement par Perdolan, informez immédiatement votre médecin si : - Si vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d'alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique : un médicament qui tue les bactéries). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides qui acidifient le sang) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l'acidose métabolique peuvent inclure : de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements. Si la dose recommandée est dépassée, cela peut causer des lésions au foie. En cas de surdosage, des soins médicaux immédiats sont essentiels, même s'il n'y a pas de signes ou de symptômes visibles. Ce médicament contient du paracétamol. Évitez tout usage prolongé et arrêtez le traitement dès que la douleur ou la fièvre a disparu. Ne dépassez pas les doses prescrites ou recommandées. Si la douleur ou la fièvre persiste plus de 3 jours chez votre enfant, consultez votre médecin. Consultez votre médecin si l'un des avertissements ci-dessus s'applique (ou s'est appliqué dans le passé) à votre enfant.

Le traitement symptomatique de la fièvre et de la douleur.

• Substance active (par suppositoire) : 100 mg de paracétamol
• Excipients : glycérides semi-synthétiques, polysorbate 20, dioxyde de silicium, butylhydroxyanisol, butylhydroxytoluène

Autres médicaments et Perdolan

Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant utilise, a récemment utilisé ou pourrait utiliser tout autre médicament.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Perdolan si votre enfant est traité par des médicaments contre l'épilepsie.

 Si Perdolan est utilisé en même temps que des médicaments qui ralentissent la coagulation, un contrôle régulier du sang peut être nécessaire.

 N'utilisez pas Perdolan en même temps que de la cholestyramine, car cela peut diminuer l'absorption du paracétamol.

 L'utilisation de paracétamol en même temps que des barbituriques, de la carbamazépine, de la phénytoïne, de la primidone, de l'isoniazide, de la rifampicine ou de l'alcool peut augmenter la toxicité pour le foie.

 Ne pas utiliser simultanément avec le probénécide, la zidovudine, la lamotrigine, le métoclopramide, la dompéridone ou le chloramphénicol.

 Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien en cas d'utilisation simultanée avec de la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et plasmatique (acidose métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l'objet d'un traitement urgent et qui peut survenir notamment en cas d'insuffisance rénale sévère, de septicémie (lorsque les bactéries et leurs toxines circulent dans le sang entraînant des lésions aux organes), de malnutrition, d'alcoolisme chronique et si les doses quotidiennes maximales de paracétamol sont utilisées.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables qui se produisent rarement (chez moins de 1 utilisateur sur 1.000) :

• Réactions allergiques

• Maux de tête

• Maux de ventre, diarrhée, nausées, vomissements, constipation

• Trouble du fonctionnement du foie, insuffisance du foie, nécrose du foie, jaunisse

• Démangeaisons, éruption cutanée, sueurs, angio-œdème (gonflement d'origine allergique), urticaire

• Sensation de vertige, malaise

• Surdose et intoxication

Les effets indésirables qui se produisent très rarement (chez moins de 1 utilisateur sur 10.000) :

• Thrombocytopénie, leucopénie, pancytopénie, neutropénie, anémie hémolytique,

agranulocytose (problèmes sanguins)

• Réactions allergiques qui exigent l'arrêt du traitement

• Graves réactions cutanées

• Urine trouble

• Hépatotoxicité (toxicité pour le foie)

Les effets indésirables dont la fréquence n'est pas connue :

• Anémie

• Choc anaphylactique (forte réaction allergique)

• Hépatite

• Néphropathies (troubles des reins) après une utilisation prolongée de doses élevées

• Fixed eruption (réaction cutanée allergique avec plaques rondes, rouges ou pigmentées et parfois formation de cloques, qui apparaissent toujours au même endroit lors de l'utilisation du médicament).

Si vous présentez un de ces effets secondaires graves, il est conseillé d'arrêter le traitement et de consulter votre médecin ou votre pharmacien (voir également sous la rubrique 3 – Si vous avez utilisé plus de Perdolan que vous n'auriez dû).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique :

Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97, B- 1000 Bruxelles Madou (www.notifieruneffetindesirable.be ; adr@afmps.be)

Luxembourg :

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé. Site internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance

• Une hypersensibilité prouvée au paracétamol, à la phénacétine ou à l'un des excipients.
• Insuffisance rénale ou hépatique grave.

Rien n'indique que des doses normales de Perdolan, administrées pendant la grossesse, soient nocives pour le fœtus. Toutefois, la prudence est conseillée pendant les trois premiers mois de la grossesse. Au besoin, Perdolan peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin ou sage-femme si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment. Les quantités de paracétamol excrétées dans le lait maternel sont si faibles qu'elles ne comportent aucun risque pour le nourrisson. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.

Pour les bébés jusqu'à 5 kg, pas plus d'un suppositoire de 100 mg trois fois par jour, à au moins quatre heures d'intervalle. Pour les bébés de 5 à 10 kilos, un suppositoire de 100 mg au maximum six fois par jour, avec un intervalle d'au moins quatre heures. Si la douleur ne diminue pas ou si les symptômes s'aggravent après trois jours, contacter votre médecin. Perdolan® Bébés suppositoires est un médicament. Lire la notice d'information avant de l'utiliser.