Progestogel Gel 1 X 80g 1%

Avertissements et précautions Veillez à une hygiène parfaite du buste et des mains lors de l'application. Lorsque le cycle est irrégulier, l'association de progestérone ou d'un progestatif par voie orale peut être conseillée. Ce médicament est d'usage externe : ne pas avaler. Attention : Progestogel n'a pas l'effet d'une pilule contraceptive. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Progestogel. Progestogel peut être accidentellement transféré de la peau à d'autres personnes. Ne laissez pas d'autres personnes, en particulier des enfants, entrer en contact avec la zone exposée de votre peau pendant 1 heure après l'application. Couvrez la zone, si nécessaire, après que le gel a séché. Le risque d'effets indésirables éventuels chez une autre personne par transmission via contact n'est pas à exclure mais ceci n'a jamais été observé. Une avance de 1 à 2 jours sur les règles peut être observée ; dans ces cas, l'administration pourra se faire du 10ème au 25ème jour du cycle. En cas d'altération de la peau, il existe un risque de passage de la progestérone dans le sang. Il est donc recommandé de ne pas appliquer Progestogel sur une peau lésée. Enfants et adolescents Le produit n'est pas destiné aux enfants et aux adolescents. Autres médicaments et Progestogel Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Grossesse et allaitement Vu l'application sur le sein de ce médicament, son utilisation pendant l'allaitement est déconseillée. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Progestogel contient de l'huile de ricin et de l'alcool L'huile de ricin peut provoquer des réactions cutanées. Progestogel contient 0,6 g d'alcool (éthanol) par 1,25 g de gel. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée. Concernant l'utilisation près d'une flamme nue, d'une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple, sèche-cheveux), ce médicament peut être inflammable jusqu'au séchage du produit.

Pathologies mammaires bénignes : mastodynies essentielles ou associées à une mastopathie bénigne.

Ce que contient Progestogel

• La substance active est la progestérone.

• Les autres composants sont : Octyl-2 dodécanol - Carbomère Carbopol® 980 NF - Trolamine - Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée - Ethanol – Eau purifiée.

(Voir rubrique 2 "Progestogel contient de l'huile de ricin et de l'alcool")

Autres médicaments et Progestogel Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus fréquents lors de l'emploi de Progestogel sont une avance, au maximum de 1 à 2 jours sur la date des menstruations sans modification de l'importance habituelle des règles.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'utilisation de Progestogel :

Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

• Saignements menstruels abondants ou prolongés (métrorragie).

Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

• Irritation de la peau

En raison de son mode d'administration, un passage de la progestérone dans le sang est peu probable dans les conditions d'emploi préconisées. Cependant, en cas d'altération de la peau, le risque d'effets indésirables par absorption dans le sang, tel que modifications des règles, aménorrhées, saignements intercurrents, céphalées, est accru.

N'utilisez jamais Progestogel : - si vous êtes allergique à la progestérone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).

Vu l'application sur le sein de ce médicament, son utilisation pendant l'allaitement est déconseillée. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.

Femmes adultes

• 1 à 2 réglettes de 2,5 g de gel par application
• La durée moyenne d'utilisation sera de 3 à 6 mois.
• La dose maximum journalière est de 5 g

Mode d'administration

• Appliquer après la toilette
• Masser légèrement jusqu'à pénétration du produit
• Pressez le tube par sa partie inférieure et faites un boudin dans la rainure de la réglette
• Le traitement sera de préférence continu, tous les jours du mois, y compris pendant les règles