Velphoro 500mg Comp A Macher 90

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre VELPHORO : - si vous avez eu une péritonite : une inflammation du péritoine (la fine pellicule qui tapisse la paroi intérieure de l'abdomen) au cours des 3 derniers mois - si vous avez des problèmes significatifs à l'estomac et/ou au foie - si vous avez subi une chirurgie majeure de l'estomac et/ou des intestins.

Si vous n'êtes pas sûr que les cas ci-dessus vous concernent, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VELPHORO.

VELPHORO peut causer des selles noires. Un éventuel saignement de votre tube digestif (estomac et intestin) pourrait être occulté par ces selles noires. Si vous présentez également des symptômes de type fatigue croissante et essoufflement, contactez immédiatement votre médecin (voir rubrique 4).

Enfants et adolescents

La sécurité et l'efficacité de VELPHORO chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Il n'est donc pas recommandé d'utiliser VELPHORO chez l'enfant.

Autres médicaments et VELPHORO

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Tout autre médicament connu pour interagir avec le fer (comme l'alendronate ou la doxycycline) doit être administré au moins une heure avant ou deux heures après Velphoro. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Votre médecin discutera avec vous pour décider si Velphoro doit être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.

Il est peu probable que ce médicament passe dans le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament n'a aucun effet significatif sur votre capacité à conduire ou à opérer des outils ou des machines.

VELPHORO contient du saccharose et des amidons (hydrates de carbone)

Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. Velphoro peut être nocif pour les dents. Velphoro contient des amidons. Si vous êtes diabétique ou allergique au gluten, vous devez savoir qu'un comprimé de Velphoro est équivalent à 0,116 unité pain (équivalent à environ 1,4 g d'hydrates de carbone).

Contrôle du taux de phosphate sérique chez les patients adultes atteints de néphropathie chronique (NPC) sous hémodialyse (HD) ou sous dialyse péritonéale (DP) dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple pour contrôler le développement de l'ostéodystrophie rénale.

Velphoro n'est quasiment pas absorbé par le tractus gastro-intestinal. De ce fait, le risque d'interactions avec d'autres médicaments semble faible. Cependant, pour un traitement concomitant avec des médicaments ayant une fenêtre thérapeutique étroite, le médecin devra surveiller l'effet clinique et les événements en début de traitement et à l'ajustement de la dose de Velphoro ou du médicament concomitant, ou envisager de mesurer les taux sanguins. Tout médicament connu pour interagir avec le fer (alendronate et doxycycline, par exemple) ou qui, d'après des études in vitro uniquement, a la possibilité d'interagir avec Velphoro (par exemple lévothyroxine), doit être administré au moins une heure avant ou deux heures après Velphoro.

Les études in vitro menées avec les médicaments suivants n'ont montré aucune interaction significative : acide acétylsalicylique, céfalexine, cinacalcet, ciprofloxacine, clopidogrel, énalapril, hydrochlorothiazide, metformine, métoprolol, nifédipine, pioglitazone et quinidine.

Les études d'interaction médicamenteuses ont été réalisées uniquement chez le volontaire sain. Elles ont été menées chez des sujets sains de sexe masculin et féminin avec du losartan, du furosémide, de la digoxine, de la warfarine et de l'oméprazole. L'administration concomitante de Velphoro n'a eu aucun effet sur la biodisponibilité de ces médicaments, telle que mesurée par l'aire sous la courbe (ASC).

Les données des études cliniques ont montré que Velphoro ne modifiait pas les effets hypolipidémiants des inhibiteurs de la HMG-CoA réductase (par exemple l'atorvastatine et la simvastatine). De plus, des analyses post-hoc de données cliniques ont démontré l'absence d'impact de Velphoro sur l'effet réducteur des analogues oraux de vitamines D sur la PTHi. Les taux de vitamine D et de 1,25-dihydroxy vitamine D sont restés inchangés.

Velphoro n'affecte pas les tests de dépistage de sang occulte dans les selles, que ce soit les tests basés sur le gaïac (Hemoccult) ou les tests immunologiques (iColo Rectal et Hexagon Opti).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les selles peuvent très fréquemment devenir noires chez les patients qui prennent VELPHORO. Si vous présentez également des symptômes de fatigue croissante et d'essoufflement, contactez immédiatement votre médecin (voir rubrique 2 " Avertissements ").

Les effets indésirables suivants ont également été signalés chez des patients prenant ce médicament :

Très fréquent (peut concerner plus d'une personne sur 10) : diarrhée (apparaissant généralement en début de traitement et s'améliorant avec le temps), selles noires.

Fréquent (peut concerner jusqu'à 1 personne sur 10) : envie de vomir (nausées), constipation, vomissements, indigestion, douleur à l'estomac et aux intestins, gaz, colorations dentaires, modification du goût.

Peu fréquent (peut concerner jusqu'à 1 personne sur 100) : ballonnements (distension abdominale), inflammation de l'estomac, gêne au niveau du ventre, difficulté à avaler, acide remontant de l'estomac (reflux gastro-œsophagien), coloration de la langue, taux de calcium augmenté ou diminué dans le sang (observé lors des tests sanguins), fatigue, démangeaisons, éruption cutanée, mal de tête, essoufflement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V*. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais VELPHORO :

• si vous êtes allergique à la substance active oxyhydroxyde sucro-ferrique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6
• si vous avez des antécédents d'accumulation anormale de fer dans les organes (hémochromatose)
• si vous souffrez de tout autre trouble associé à une quantité de fer trop importante.

En cas de doute, adressez-vous à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Votre médecin discutera avec vous pour décider si Velphoro doit être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.

Il est peu probable que ce médicament passe dans le lait maternel.

Adulte

• Dose de départ: 3 x 500 mg (1 comprimé) par jour.
• Toutes les 2 à 4 semaines, augmenter ou diminuer la dose par incréments de 500 mg de fer (1 comprimé) par jour jusqu'à ce qu'un taux acceptable de phosphate sérique soit atteint.
• Dose de maintenance: généralement 3 à 4 x 500 mg par jour, avec un contrôle régulier du taux de phosphate sérique.

Mode d'administration

• Prendre les comprimés au cours du repas.
• Répartir la dose quotidienne totale sur l'ensemble des repas de la journée afin de maximiser l'adsorption des phosphates alimentaires.
• Les comprimés doivent être croqués et ne peuvent donc pas être avalés entiers.
• Les comprimés peuvent être écrasés.