Brufen Forte 600mg Comp Pell 60 X 600mg

• Affections articulaires inflammatoires telles que
  • Arthrite rhumatoïde
  • Spondylite ankylosante
  • Maladie de Still (polyarthrite juvénile) et les états pathologiques apparentés
  • Affections articulaires dégénératives : ostéo-arthrose
  • Affections extra-articulaires, telles que périarthrite, bursite, tendinite, ténosynovite, syndrome cervical et douleur aiguë du bas du dos imputable à une discopathie
  • Dysménorrhée primaire
  • Douleur suite à un accouchemen
  • Douleur suite à une épisiotomie
  • Inflammations postopératoires et suite à un traumatisme
  • Inflammation après interventions chirurgicales à la mâchoire et interventions dentaires

Ce que contient Brufen

 La substance active est l'ibuprofène

 Les autres composants sont :

– Brufen Forte 600 mg, comprimés pelliculés: Cellulose microcristalline – Croscarmellose sodique – Lactose monohydrate – Silice colloïdale anhydre – Laurilsulfate de sodium – Stéarate de magnésium – Hypromellose 6mPa.s – Hypromellose 5mPa.s – Talc – Dioxyde de titane (E171). Voir rubrique 2 'Brufen Forte 600 mg contient du sodium et du lactose'.

– Brufen Granules 600 mg, granulés effervescents : Croscarmellose sodique - Acide Maléique – Cellulose microcristalline - Saccharine sodique – Saccharose – Polividone – Arôme orange – Laurylsulfate de sodium – Bicarbonate de sodium – Carbonate de sodium anhydre. Voir rubrique 2 'Brufen Granules 600 mg contient du sodium et du saccharose'.

– Brufen Retard 800 mg, comprimés à libération prolongée : Gomme Xanthane - Polyvidone – Acide stéarique – silice colloïdale anhydre - Hypromellose 6mPa.s – Hypromellose 5mPa.s - Talc – Dioxyde de Titane (E171)

Brufen est susceptible d'affecter ou d'être affecté par certains autres médicaments. Par exemple

 d'autres médicaments contre l'inflammation y compris l'acide acétylsalicylique (par exemple Aspirine).

Sans l'avis d'un médecin, n'utilisez pas Brufen en même temps que :

 les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition de caillots comme l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, le clopidogrel, la ticlopidine)

 les médicaments qui augmentent le volume d'urine (diurétiques)

 les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'ECA comme le captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur de l'angiotensine-II comme le losartan)

 les médicaments contre une tension artérielle basse

 certains médicaments utilisés en cas d'insuffisance du cœur (glycosides cardiotoniques)

 les médicaments contre l'inflammation ressemblant la cortisone (corticoïdes)

 certains médicaments contre le diabète (sulfamides hypoglycémiants)

 certains antibiotiques (quinolones, aminoglycosides)

 certains médicaments utilisés en cas de dépression ou pour diminuer le poids (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la substance sérotonine, par exemple citalopram, escitalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline)

 le lithium (contre la dépression)

 la phénytoïne (contre l'épilepsie)

 le méthotrexate (contre certaines tumeurs)

 la colestyramine (médicament qui diminue les graisses dans le sang)

 la ciclosporine et le tacrolimus (contre les affections immunitaires)

 la mifépristone (utilisé en cas d'interruption volontaire de grossesse)

 la zidovudine (contre le SIDA)

 le Ginkgo biloba (substance végétale)

 certains médicaments qui diminuent la capacité de métabolisation du foie, comme le voriconazole ou le fluconazole (médicaments utilisés pour traiter diverses infections dues à des champignons)【4:19†source】.

Comme tous les médicaments, Brufen peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez d'utiliser l'ibuprofène et consultez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets suivants (voir également rubrique 2):

 des ulcères ou des saignements de l'estomac ou de l'intestin

 des lésions de la peau ou des muqueuses ou tout autre signe de réaction allergique de la peau : tâches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d'une desquamation de la peau, d'ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces graves rash cutanés peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes grippaux [dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell)] ou un gonflement de la peau, des lèvres, de la langue, de la gorge (œdème de Quincke).

Ces réactions sont très rares mais sévères. La plupart de ces réactions sont survenues au cours du premier mois de traitement.

 éruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques (DRESS ou syndrome d'hypersensibilité).

 éruption cutanée généralisée rouge et squameuse avec des bosses sous la peau et des vésicules s'accompagnant de fièvre. Les symptômes apparaissent généralement dès l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).

Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont : troubles de la digestion et diarrhée.

Les autres effets indésirables éventuels sont :

 En général

 maux de tête

 somnolence

 étourdissements, vertiges

 Insomnie, anxiété, dépression, nervosité, confusion, labilité émotionnelle

 Fatigue

 Allergies

 hypersensibilité, y compris anaphylaxie (expression majeure d'une allergie immédiate)

 Digestion

 vomissements (de sang), nausées

 constipation

 douleurs abdominales ou douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen

 acidité dans l'estomac

 sensation de gonflement, flatulences

 appétit diminué

 sécheresse de la bouche

 ulcère de la bouche

 sang dans les selles

 inflammation de l'estomac, de l'intestin, d'œsophage ou, dans des cas très rares, du pancréas

 perforation au niveau de l'estomac ou de l'intestin

 aggravation de certaines affections inflammatoires de l'estomac ou de l'intestin (par exemple maladie de Crohn ou une exacerbation de colite)

 Cœur et vaisseaux

 tension artérielle trop élevée ou trop basse

 insuffisance du cœur

 contractions anormales du cœur

 une légère augmentation du risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral

 douleur thoracique, qui peut être le signe d'une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis

 Sang

 diminution du nombre de plaquettes sanguines ou de globules rouges ou blancs

 problèmes de coagulation du sang

 Respiration

 asthme ou aggravation de l'asthme

 difficulté de respiration

 contractions des bronches (bronchospasmes)

 Foie et reins

 jaunisse

 tests anormaux du foie

 atteintes du foie ou des reins sous diverses formes (insuffisance, destruction des cellules, inflammation, syndrome hépatorénal)

 augmentation de la quantité des urines

 présence de sang dans les urines

 présence de produits d'excrétion dans le sang

 inflammation de la vessie

 Peau et cheveux

 démangeaisons, urticaire

 taches rouges, rougeur de la peau

 perception de sensations cutanées anormales

 chute des cheveux

 sensibilité à la lumière du jour

 Oreilles et yeux

 bourdonnement d'oreille, perte d'audition

 perte de vision, yeux secs

 atteinte du nerf optique

 Autres effets

 rétention d'eau ou œdème

 rhinite

 infection du nerf optique

 inflammation des méninges du cerveau ou de la moelle épinière (méningite) sans infection, avec fièvre et coma : cet effet est plus probable chez les personnes souffrant de maladies des tissus conjonctifs (par exemple lupus).

 Une sensation passagère de brûlure dans la bouche ou la gorge peut survenir avec les granulés de Brufen.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxembourg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Adultes et enfants > 12 ans

• Dose d'attaque recommandée: 3 x 600 mg par jour
• Dose d'entretien: 3 x 400 mg ou 2 x 600 mg par jour
• Arthrite rhumatoïde, spondylite ankylosante: jusquà 4 x 600 mg par jour
• 4 x 200 mg par jour à 3 x 400 mg ou 2 x 600 mg par jour
• Dysménorrhée: 1200 mg par jour en doses fractionnées.
• Le traitement doit commencer dès que la douleur s'annonce ou même le jour précédent; deux à trois jours de traitement suffisent en général
• 400 mg , 2 à 3 fois par jour
• Max. 1200 mg par jour
• Dose de départ selon la gravité (pendant quelques jours)
  • soit 3 000 mg par jour (2 x 600 mg le matin, 1 x 600 mg le midi et 2 x 600 mg le soir)
  • soit 2 400 mg par jour (1 x 600 mg le matin et le midi et 2 x 600 mg le soir).
  • Ensuite, réduire progressivement à 1 800 mg par jour (3 x 600 mg) jusqu'à une dose d'entretien de 1200 mg par jour (3 x 400 mg ou 2 x 600 mg)
  • Max. 1800 mg /jour

Enfants < 12 ans

• 2 à 6 ans : maximum 600 mg par jour (3 x 200 mg)
• 7 à 11 ans : maximum 1200 mg par jour (3 x 400 mg)

Mode d'administration

• A prendre de préférence environ 1h avant les repas
• A prendre de préférence environ 1h avant les repas
• Prenez les comprimés d'Ibuprofène avec un verre d'eau.
• Les comprimés d'Ibuprofène doivent être avalés en entier et ne doivent pas être mâchés, coupés, écrasés ou sucés afin d'éviter une gêne orale et une irritation de la gorge