Kerendia 20mg Comp Pell 98

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Kerendia si vous présentez

des antécédents de taux élevé de potassium dans le sang.

une dégradation sévère de la fonction rénale ou une insuffisance rénale terminale.

des problèmes modérés ou sévères au foie.

Analyses de sang

Ces analyses ont pour but de vérifier votre taux de potassium et le fonctionnement de vos reins.

Sur la base de vos résultats d'analyse de sang, votre médecin décide si vous pouvez commencer à prendre Kerendia.

Après 4 semaines de traitement par Kerendia, d'autres analyses de sang seront réalisées.

Votre médecin pourrait vous prescrire des analyses de sang à d'autres moments, par exemple si vous prenez certains médicaments. Pendant le traitement par Kerendia, certains patients atteints d'insuffisance cardiaque peuvent observer une diminution du fonctionnement de leurs reins. Votre médecin vous prescrira une analyse de sang régulièrement pour vérifier le fonctionnement de vos reins et plus souvent si vous êtes âgés de 65 ans et plus ou si votre fonction rénale est diminuée.

Kerendia est indiqué, chez l'adulte, pour le traitement de la maladie rénale chronique (avec albuminurie) associée à un diabète de type 2.

Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de finérénone. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de lactose (sous forme monohydratée), voir rubrique 4.4

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Votre médecin vous indiquera quels médicaments vous pouvez prendre. Votre médecin devra peut-être vous prescrire une analyse de sang pour le confirmer.

Vous ne devez pas prendre de médicaments qui appartiennent au groupe des " inhibiteurs puissants du CYP3A4 " pendant le traitement par Kerendia (voir le paragraphe " Ne prenez jamais Kerendia " dans la rubrique 2).

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous prenez d'autres médicaments en même temps que Kerendia, en particulier - si vous prenez, par exemple - de l'amiloride ou du triamtérène (pour éliminer l'excès d'eau de votre corps via les urines) - de l'éplérénone, l'ésaxérénone, la spironolactone ou de la canrénone (médicaments semblables à la finérénone) - du triméthoprime ou une association de triméthoprime et de sulfaméthoxazole (pour traiter des infections bactériennes) - des suppléments de potassium, y compris certains produits de substitution du sel

ou si vous prenez d'autres médicaments qui pourraient augmenter le taux de potassium dans votre sang. Ces médicaments pourraient être dangereux pour vous.

• si vous prenez, par exemple
• de l'érythromycine (pour traiter les infections bactériennes)
• du vérapamil (pour traiter l'hypertension artérielle, les douleurs thoraciques et les accélérations du rythme cardiaque)
• de la fluvoxamine (pour traiter la dépression et les " troubles obsessionnels compulsifs ")
• de la rifampicine (pour traiter les infections bactériennes)
• de la carbamazépine, de la phénytoïne ou du phénobarbital (pour traiter l'épilepsie)
• du millepertuis (Hypericum perforatum, une plante médicinale utilisée pour traiter la dépression)
• de l'éfavirenz (pour traiter l'infection au VIH)

ou si vous prenez d'autres médicaments qui appartiennent aux mêmes groupes de médicaments que ceux indiqués ci-dessus (certains " inhibiteurs du CYP3A4 " et " inducteurs du CYP3A4 "). Vous pourriez ressentir plus d'effets indésirables ou Kerendia pourrait ne pas agir de la manière attendue.

• si vous prenez plusieurs autres médicaments diminuant la pression artérielle. Votre médecin pourrait avoir besoin de contrôler votre pression artérielle.

• si vous prenez des médicaments appartenant à certains groupes de médicaments (substrats sensibles du CYP3A4 ou du CYP2C8) en même temps que les comprimés de Kerendia 40 mg. Certains de ces médicaments pourraient ne pas agir comme ils le devraient. Votre médecin passera en revue vos autres traitements et décidera si des modifications sont nécessaires.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables que votre médecin pourrait voir dans vos résultats d'analyses de sang

très fréquent (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) - taux élevé de potassium (hyperkaliémie) Les signes possibles d'un taux élevé de potassium dans le sang peuvent inclure une faiblesse ou une fatigue, des nausées, un engourdissement des mains et des lèvres, des crampes musculaires et un ralentissement du pouls.

fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) - faible taux de sodium (hyponatrémie) Les signes possibles d'un faible taux de sodium dans le sang peuvent inclure des nausées, une fatigue, des maux de tête, une confusion ainsi qu'une faiblesse, des spasmes ou des crampes musculaires. - diminution de la filtration du sang par les reins (débit de filtration glomérulaire diminué). - taux élevé d'acide urique (hyperuricémie).

peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) - diminution de la quantité d'une protéine (hémoglobine) qui se trouve dans vos globules rouges.

Autres effets indésirables

fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) - faible pression artérielle (hypotension) Les signes possibles d'une pression artérielle faible peuvent inclure des sensations de vertiges, des étourdissements, un évanouissement. - démangeaisons (prurit)

- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Traitement concomitant par des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (voir rubrique 4.5), p. ex.,
- l'itraconazole
- le kétoconazole
- le ritonavir
- le nelfinavir
- le cobicistat
- la clarithromycine
- la télithromycine
- la néfazodone
- Maladie d'Addison

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez pouvoir être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse Vous ne devez pas prendre ce médicament au cours de la grossesse sauf si votre médecin vous indique que cela est absolument nécessaire. Il pourrait exister un risque pour l'enfant à naître. Votre médecin en discutera avec vous. Si vous êtes susceptible de tomber enceinte, vous devez utiliser une méthode de contraception fiable. Votre médecin vous expliquera quel type de contraception vous pouvez utiliser.

Allaitement Vous ne devez pas allaiter tant que vous prenez ce médicament. Cela pourrait nuire à votre bébé.

La dose cible recommandée est de 20 mg de finérénone une fois par jour. La dose maximale recommandée est de 20 mg de finérénone une fois par jour.