Ketazed 0,25mg/ml Collyre Sol Fl 1 X 10ml

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Ketazed.

Enfants
Ketazed ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 3 ans.

Autres médicaments et Ketazed
Si vous devez utiliser un autre médicament pour les yeux en même temps que ce médicament, vous devez attendre au moins 5 minutes entre l'application de chaque produit.

Veuillez avertir votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans prescription. Il est particulièrement important de le faire si vous utilisez des médicaments pour traiter :
• la dépression, l'anxiété et les troubles du sommeil
• l'allergie (p. ex. antihistaminiques)

Ketazed avec des aliments, des boissons et de l'alcool
L'utilisation de ce médicament peut augmenter l'effet de l'alcool.

Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Ce médicament peut être utilisé pendant l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut causer une vision trouble ou une somnolence. Si vous présentez ces symptômes, vous devez attendre leur disparition avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.

Ketazed collyre en solution contient la substance active kétotifène, qui est une molécule anti-allergique.

Ketazed collyre en solution est utilisé pour traiter les symptômes oculaires du rhume des foins.

Ce que contient Ketazed

• La substance active est le kétotifène (sous la forme d'hydrogénofumarate)

Un ml de solution contient 0,345 mg d'hydrogénofumarate de kétotifène, équivalant à 0,25 mg de kétotifène.

• Les autres composants sont : hyaluronate de sodium, glycérol (E 422), hydroxyde de sodium (E 524), eau purifiée.

Autres médicaments et Ketazed

Si vous devez utiliser un autre médicament pour les yeux en même temps que ce médicament, vous devez attendre au moins 5 minutes entre l'application de chaque produit.

Veuillez avertir votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans prescription. Il est particulièrement important de le faire si vous utilisez des médicaments pour traiter :

• la dépression, l'anxiété et les troubles du sommeil

• l'allergie (p. ex. antihistaminiques)

Ketazed avec des aliments, des boissons et de l'alcool

L'utilisation de ce médicament peut augmenter l'effet de l'alcool.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants ont été signalés.

Fréquent (touchant moins de 1 patient sur 10) • irritation ou douleur dans l'œil • inflammation de l'œil

Peu fréquent (touchant moins de 1 patient sur 100) • vision trouble au moment de l'application des gouttes dans l'œil • sécheresse oculaire • affection de la paupière • conjonctivité • augmentation de la sensibilité des yeux à la lumière • saignement visible dans la partie blanche de l'œil • maux de tête • somnolence • éruption cutanée (éventuellement associée à des démangeaisons) • eczéma (éruption cutanée s'accompagnant de démangeaisons, d'une rougeur et d'une sensation de brûlure) • bouche sèche • réaction allergique (incluant un gonflement du visage et des paupières) et augmentation de la sévérité d'affections allergiques existantes telles qu'un asthme ou un eczéma

Si l'un des effets indésirables devient grave, ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez avertir votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance : Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Ketazed

Si vous êtes allergique au kétotifène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Ce médicament peut être utilisé pendant l'allaitement.

1. Comment utiliser Ketazed

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Chez les adultes, les personnes âgées et les enfants (âgés d'au moins 3 ans), la dose recommandée est d'une goutte dans l'œil/les yeux atteint(s), deux fois par jour (matin et soir).

Instructions d'utilisation

1a

1b

 Sortez le flacon en plastique de la boîte en carton (image 1a) et

écrivez la date d'ouverture du flacon sur la boîte en carton, à

l'endroit prévu.

 Lavez soigneusement vos mains avant d'ouvrir le flacon.

 Enlevez le capuchon (image 1b).

2

 Tenez le flacon à l'envers, avec le pouce sur le rebord du flacon

et les autres doigts sur le fond du flacon.

 Avant la première utilisation, actionnez la pompe à plusieurs

reprises, environ 20 fois, jusqu'à l'obtention d'un flux constant du produit (image 2).

3  Inclinez votre tête ou la tête de votre enfant vers l'arrière. À

l'aide d'un doigt propre, tirez la paupière vers le bas jusqu'à

l'apparition d'une " poche " entre la paupière et l'œil.

Appliquez la goutte à cet endroit (image 3).

 Approchez l'embout du flacon près de l'œil. Utilisez le miroir

si vous en avez besoin.

4

5

 Ne touchez pas l'œil ni la paupière, ni les zones

environnantes ou d'autres surfaces avec l'embout du

flacon. Cela pourrait infecter la solution.

 Appuyez doucement sur le fond du flacon pour libérer une goutte de médicament à la fois (image 4).

 Si une goutte tombe à côté de l'œil, recommencez l'application.

 Après avoir utilisé le médicament, pressez le coin de l'œil à

l'aide d'un doigt, du côté du nez (image 5). Cela permet d'empêcher la pénétration du médicament dans le reste du corps.

 Si vous devez traiter les deux yeux, répétez les mêmes étapes (1 à 5) pour l'autre œil.

 Refermez le flacon à l'aide du capuchon immédiatement après

l'utilisation.

 N'utilisez qu'un flacon de médicament à la fois. N'enlevez le capuchon du flacon qu'au moment où vous avez besoin d'utiliser le médicament.

 Vous devez jeter le flacon 3 mois après la première ouverture (en vérifiant la date de l'ouverture inscrite sur la boîte en carton), et utiliser un nouveau flacon après ce délai.