Rhinosinutab 120mg/5mg Liberation Prolonge 14

RhinoSinutab® aide à traiter les symptômes tels que la congestion nasale, les éternuements, l'écoulement nasal et les démangeaisons du nez et des yeux causés par la rhinite allergique saisonnière et non saisonnière. RhinoSinutab® comprimés possède une double action : il contient 5 mg de cétirizine pour soulager l'allergie et 120 mg de pseudoéphédrine HCI pour décongestionner le nez.

• Soulage les symptômes allergiques tels que la congestion nasale, les éternuements, les démangeaisons et l'écoulement nasal.
• RhinoSinutab® contient 5 mg de cétirizine et 120 mg de pseudoéphédrine HCI.
• Double action et libération prolongée jusqu'à 12 heures.
• Indiqué dans la rhinite allergique saisonnière et non saisonnière.
• RhinoSinutab® est un médicament. Lire la notice avant l'utilisation.

• Le traitement des symptômes tels que la congestion nasale, les éternuements, la rhinorrhée, le prurit nasal et oculaire qui accompagnent la rhinite allergique.
• Action antiallergique de la cétirizine et la décongestion nasale par la pseudoéphédrine.

• Substances actives (par comprimé) : 5 mg de dichlorhydrate de cétirizine et 120 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine
• Excipients : hydroxypropylméthylcellulose (E464), cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, monohydrate de lactose, croscarmellose de sodium, Opadry Y-1- 7000 (= hydroxypropylméthylcellulose (E464), dioxyde de titane (E171), polyéthylène glycol 400)

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez la prise du RhinoSinutab immédiatement et consultez un médecin en urgence si vous développez des symptômes qui peuvent être le signe de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (PRES) et Syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS). Ceci inclus :

• Céphalée sévère et d'apparition soundaine • Nausée • Vomissement • Confusion • Convulsions • Troubles de la vision

Arrêtez de prendre ce médicament et consultez votre médecin en cas d'effets graves sur le cœur et les vaisseaux sanguins, tels que infarctus du myocarde, palpitations, accélération du rythme cardiaque, hypertension artérielle ou gonflement du visage, de la langue ou de la gorge (angiœdème), en cas de signes d'une réaction allergique, en cas de réactions cutanées sévères se caractérisant par de la fièvre survenant soudainement, une rougeur de la peau ou l'apparition de multiples petites pustules (manifestations éventuelles d'une pustulose exanthématique aiguë généralisée – PEAG) qui peuvent se produire pendant les 2 premiers jours du traitement, en cas de maux de ventre apparaissant soudainement, de sang dans les selles, de saignements par le rectum ou de diarrhée (manifestations possibles d'une colite ischémique), ou en cas de nervosité, sensation de vertige, somnolence, convulsions, insomnie ou hallucinations, ou si les symptômes ne s'améliorent pas.

Effet indésirable très fréquent (touchant plus de 1 utilisateur sur 10) : maux de tête.

Effets indésirables fréquents (touchant maximum 1 utilisateur sur 10) :

Insomnie, somnolence, nervosité, trouble de l'équilibre accompagné de nausées, vertiges, sensation de vertige, accélération du rythme cardiaque, nausées, bouche sèche, faiblesse, fatigue.

Effets indésirables peu fréquents (touchant maximum 1 utilisateur sur 100) :

Réactions d'hypersensibilité (y compris choc anaphylactique) (avec des réactions cutanées telles que gonflement et rougeur, gonflement de la gorge, de la bouche et des yeux), anxiété, excitation, yeux gonflés, palpitations, hypertension, essoufflement (dyspnée), toux, diarrhée, urticaire, démangeaisons, sensation de malaise.

Effets indésirables rares (touchant maximum 1 utilisateur sur 1000) :

Hallucinations, convulsions, tremblements, arythmie cardiaque, vomissements, éruptions cutanées, peau sèche, transpiration, difficulté à uriner, pâleur, troubles de la fonction du foie (valeurs de laboratoire).

Effets indésirables très rares (touchant maximum 1 utilisateur sur 10000) :

Humeur euphorique, perte de conscience soudaine (syncope), hyperactivité (chez les enfants), goût métallique (dysgueusie), vision trouble, insuffisance du système circulatoire (collapsus cardiovasculaire), œdème de la peau et/ou des muqueuses associé à des démangeaisons, plaques rondes brun-rouge sur la peau, douleur lorsque vous urinez, énurésie, incapacité d'uriner, sensation anormale, sensation de nervosité.

Pour les effets indésirables suivants, la fréquence n'est pas connue :

Impatiences, accident vasculaire cérébral (attaque), picotements, gêne dans le bas-ventre, hallucinations visuelles (voir des choses qui sont inexistantes), problèmes d'accommodation (trouble visuel), pupilles anormalement grandes, douleur aux yeux, diminution de l'acuité visuelle, tolérance anormale de l'œil à la lumière, dysfonction érectile, agressivité, trouble du goût, trouble du mouvement, trouble de la tension musculaire, trouble de la mémoire, douleur articulaire, démangeaisons après l'arrêt du traitement, prise de poids, réduction du flux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optique ischémique), affections graves qui touchent les vaisseaux cérébraux connue comme syndrome d'encéphalopathie réversible postérieur (PRES) et le syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique :

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance :

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

E-mail : adr@fagg-afmps.be

Luxembourg :

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé. Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• Hypersensibilité aux substances actives, à l'un des excipients, à l'éphédrine ou à toute autre pipérazine.
• Hypertension grave ou d'affections coronariennes.
• Insuffisance rénale grave, hyperthyroïdie non contrôlée, arythmies graves, augmentation de la pression oculaire ou rétention urinaire.
• Administration d'antihypertenseurs, comme des bêtabloquants, de sympathicomimétiques, de dihydroergotamine et d'amphétamines.
• Pendant un traitement par des IMAO, y compris pendant les 2 premières semaines suivant l'arrêt du traitement.
• Enfants de moins de 12 ans.

Prendre 1 comprimé le matin et 1 le soir avec de l'eau. Ne pas dépasser 2 comprimés par 24 heures. Utiliser pendant deux à trois semaines maximum et arrêter à la disparition des symptômes. Convient aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans.