Terbinafine Viatris Creme 15g

Terbinafine Viatris crème est limitée à l'utilisation externe. Terbinafine Viatris peut irriter les yeux. Le contact avec les yeux doit être évité. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez abondamment avec de l'eau. Terbinafine Viatris crème doit être tenue hors de la portée des enfants. En cas de réaction allergique, la crème doit être enlevée et le traitement doit être interrompu. Candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (ceci conduit à des conditions favorisant pour la multiplication de Candida). Excipients Ce médicament contient 10 mg d'alcool benzylique par chaque gramme de crème. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale. Ce médicament contient également de l'alcool cétylique et de l'alcool cétostéarylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (p. ex. dermatite de contact).

Tinea

• Traitement de Tinea pedis (pied d'athlète) et de Tinea cruris (infection fongique au niveau de l'aine)

Infections fongiques de la peau

• causées par des dermatophytes tels que Trichophyton (p. ex. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. Tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis et Epidermophyton floccosum (Tinea corporis, cruris, pedis, manuum et capitis)

Infections de la peau

• dues à Candida (e.g. Candida albicans)

Pityriasis versicolor

• dû à Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)

• La substance active est chlorhydrate de terbinafine. Un gramme de cette crème contient 10 mg de chlorhydrate de terbinafine, équivalent à 8,89 mg de terbinafine.
• Les autres composants sont : hydroxyde de sodium, alcool benzylique, monostéarate de sorbitan, palmitate de cétyle, alcool cétylique, alcool cétostéarylique (voir rubrique 2 "Terbinafine Viatris contient de l'alcool cétylique et de l'alcool cétostéarylique "), polysorbate, myristate d'isopropyle et eau purifiée.

Autres médicaments et Terbinafine Viatris

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

ARRÊTEZ l'utilisation de la crème et consultez immédiatement un médecin si vous ressentez l'une des réactions allergiques très rares suivantes :

Fréquence indéterminée (ne peut être estimé sur la base des données disponibles) :

 difficultés à respirer ou à avaler, gonflement de la bouche, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (réaction allergique grave).

 graves démangeaisons de la peau avec rougeurs ou des éruptions de boutons, de l'urticaire ou des cloques.

Autres effets indésirables

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

 Desquamation, démangeaisons.

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

 Lésions cutanées, croûtes, changement de couleur de la peau, rougeurs, brûlures, douleur et irritation dans la zone d'application.

Ces effets sont sans danger et ne nécessitent généralement pas l'arrêt du traitement.

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1000) :

 Irritation des yeux, peau sèche, dermatite de contact, eczéma, aggravation des symptômes.

Déclaration des effets indésirables

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

Division Vigilance

Boîte Postale 97

1000 Bruxelles

Madou

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail : adr@afmps.be

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Terbinafine Viatris

• si vous êtes allergique au chlorhydrate de terbinafine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Grossesse Il n'existe pas de données cliniques de l'utilisation de la terbinafine chez la femme enceinte. Les études de fœtotoxicité conduites chez l'animal ne suggèrent pas d'effets indésirables (voir rubrique 5.3). Terbinafine Viatris ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si l'utilisation est indispensable. Allaitement La terbinafine est excrété dans le lait maternel. Après application locale seulement un faible passage dans le sang est attendu (voir la rubrique 5.2). Terbinafine Viatris crème ne peut pas être utilisée pendant la période d'allaitement. Il faut éviter en outre tout contact du nourrisson avec toute peau traitée, y compris la poitrine. Fertilité Les études chez l'animal n'ont détecté aucun effet de la terbinafine sur la fertilité (voir rubrique 5.3).

Adultes et enfants > 12 ans

• Appliquer 1-2 x /jour
• Durée habituelle
  • Intertrigo des orteils : 1 semaine
  • Intertrigos génitaux et cruraux : 1à 2 semaines
  • Candida cutanée : 2 semaines
  • Pityriasis versicolor : 2 semaines

Mode d'administration

• Nettoyer et sécher soigneusement la zone infectée
• Appliquer en fine couche sur et autour de la peau affectée
• Faire pénétrer doucement
• En cas d'infections eczémateuses et rouges, éventuellement recouvrir d'une compresse stérile, particulièrement la nuit